中药饮片

昙花一现 · 发表于 2022-2-10 16:46:27

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不合格的中药饮片需要建立一个独立的不合格品库吗？是否可以在饮片库隔出一片地方放不合格的饮片并做好不合格的标识？

WHHT6 · 发表于 2022-2-10 17:19:42

最好是有物理隔离的，以免有的检查员会提问，你如何保障不会产生差错？？？

小杨同学wvh · 发表于 2022-2-10 17:30:10

第六十一条“不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。”“如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。”CMP明确了不合格的物料或者产品均应隔离存放，而且是物理隔离。至于“等同的安全性”一般不好界定。

门门 · 发表于 2022-2-10 17:52:24

本帖最后由门门于 2022-2-10 18:46 编辑

隔出一片地方不行！
但是隔出来一个小房间没问题，弄个门再上把锁！
或者东西少的话，在你所谓的隔出来的一片地方里放个大柜子，柜子带锁的。

我也不懂，我是看楼上的答案接着瞎说的

波哥 · 发表于 2022-2-10 21:37:17

用红色带子围起来，挂不合格证

昙花一现 · 发表于 2022-2-11 08:15:19

WHHT6 发表于 2022-02-10 17:19
最好是有物理隔离的，以免有的检查员会提问，你如何保障不会产生差错？？？

所谓的物理隔离，我如果在库房的一角用隔离栏隔开，并对不合格的物料做好不合格的标示呢？

life残吻 · 发表于 2022-2-11 09:03:59

用隔离栏隔开，并对不合格的物料做好不合格的标示这个应该是可以的

昙花一现 · 发表于 2022-2-11 10:27:46

life残吻发表于 2022-02-11 09:03
用隔离栏隔开，并对不合格的物料做好不合格的标示      这个应该是可以的

好的，谢谢！

尹飞 · 发表于 2022-2-11 10:48:11

个人觉得最好是建立不合格品库，做好不合格品登记台账。这样的话，肯定符合GMP要求

[质量保证QA] 中药饮片