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楼主: 若平
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发表于 2012-10-24 10:57:30 | 显示全部楼层
很好,谢谢分享
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药徒
发表于 2012-10-24 10:58:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习借鉴
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药徒
发表于 2012-10-24 13:06:40 | 显示全部楼层
谢谢分享.......
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药徒
发表于 2012-10-24 13:30:43 | 显示全部楼层
谢谢 分享 急需
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药徒
发表于 2012-10-24 14:04:25 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢分享                 
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发表于 2012-10-24 15:23:31 | 显示全部楼层
有用的资料
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药生
发表于 2012-10-24 19:29:00 | 显示全部楼层
仔细看看,很不错的东西!
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发表于 2012-10-24 22:23:15 | 显示全部楼层
好资料,支持支持
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发表于 2012-10-25 08:25:46 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-10-22 08:41
谢谢分享。

谢谢分享,学习学习!!!!
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药徒
发表于 2012-10-25 08:29:27 | 显示全部楼层
返工管理规程没有呀
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药徒
发表于 2012-10-25 08:30:40 | 显示全部楼层
学习下下 谢谢呀
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-25 09:04:40 | 显示全部楼层
鑫吉口 发表于 2012-10-25 08:29
返工管理规程没有呀

生产文件中:产品回收、重新加工管理规程
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发表于 2012-10-25 09:04:53 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-10-25 10:50:13 | 显示全部楼层
产品回收、重新加工管理规程和返工不是一个概念
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药徒
发表于 2012-10-25 10:53:09 | 显示全部楼层
参照欧盟GMP术语的相关内容,明确本文中尾料、返工、回收和再加工的定义如下:
   尾料:药品制剂生产过程中,由于生产设备的限制,一批正常生产、符合各项中间控制 质量标准的产品在某一特定生产工段无法全部加工完的剩余产品,如压片结束时残留在压片 机内的剩余颗粒。如需继续对剩余颗粒进行压片,则片重无法控制在规定限度内。
   返工:在一个特定的生产工段,对一批不符合质量标准的产品的全部或部分进行重新加 工,一次或多次重复以往的加工工艺,使产品达到可接受的质量标准。         回收:在一个特定的生产工段,将前一批次的全部或部分产品按照所需量加入到另外的 批次中,继续进行加工。
再加工:在一个特定的生产工段,采用不同于以前的工艺对一批不符合质量标准的产品 的全部或部分进行加工,使其达到可接受的质量标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-25 11:13:48 | 显示全部楼层
鑫吉口 发表于 2012-10-25 10:53
参照欧盟GMP术语的相关内容,明确本文中尾料、返工、回收和再加工的定义如下:
   尾料:药品制剂生产 ...

有道理,改为:产品回收、返工、重新加工管理规程。
谢谢!
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发表于 2012-10-25 16:58:03 | 显示全部楼层
下载看看                                 
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发表于 2012-10-25 21:31:21 | 显示全部楼层
最近一直在忙这个,还是希望好好研究研究
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发表于 2012-10-25 21:51:40 | 显示全部楼层
明年就要GMP检查了,要抓紧学习
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药徒
发表于 2012-10-25 22:16:43 | 显示全部楼层
很不错,学习了
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