原创----新版GMP必备文件目录

☆鳗埗云端％ · 发表于 2012-10-24 10:57:30

很好，谢谢分享

liujing5253 · 发表于 2012-10-24 10:58:06

谢谢楼主分享，下载学习借鉴

ZHJP · 发表于 2012-10-24 13:06:40

谢谢分享.......

YF小丫头 · 发表于 2012-10-24 13:30:43

谢谢分享急需

JL052 · 发表于 2012-10-24 14:04:25

楼主辛苦了,谢谢分享

ouyanghf · 发表于 2012-10-24 15:23:31

有用的资料

雪锋 · 发表于 2012-10-24 19:29:00

仔细看看，很不错的东西！

wjh710 · 发表于 2012-10-24 22:23:15

好资料，支持支持

ttxsh · 发表于 2012-10-25 08:25:46

雄鸡发表于 2012-10-22 08:41
谢谢分享。

谢谢分享，学习学习！！！！

鑫吉口 · 发表于 2012-10-25 08:29:27

返工管理规程没有呀

huhuhaha · 发表于 2012-10-25 08:30:40

学习下下谢谢呀

若平 · 发表于 2012-10-25 09:04:40

鑫吉口发表于 2012-10-25 08:29
返工管理规程没有呀

生产文件中：产品回收、重新加工管理规程

gufeng04201429 · 发表于 2012-10-25 09:04:53

谢谢分享！

鑫吉口 · 发表于 2012-10-25 10:50:13

产品回收、重新加工管理规程和返工不是一个概念

鑫吉口 · 发表于 2012-10-25 10:53:09

参照欧盟GMP术语的相关内容，明确本文中尾料、返工、回收和再加工的定义如下：
　　　尾料：药品制剂生产过程中，由于生产设备的限制，一批正常生产、符合各项中间控制质量标准的产品在某一特定生产工段无法全部加工完的剩余产品，如压片结束时残留在压片机内的剩余颗粒。如需继续对剩余颗粒进行压片，则片重无法控制在规定限度内。
　　　返工：在一个特定的生产工段，对一批不符合质量标准的产品的全部或部分进行重新加工，一次或多次重复以往的加工工艺，使产品达到可接受的质量标准。回收：在一个特定的生产工段，将前一批次的全部或部分产品按照所需量加入到另外的批次中，继续进行加工。
再加工：在一个特定的生产工段，采用不同于以前的工艺对一批不符合质量标准的产品的全部或部分进行加工，使其达到可接受的质量标准。

若平 · 发表于 2012-10-25 11:13:48

鑫吉口发表于 2012-10-25 10:53
参照欧盟GMP术语的相关内容，明确本文中尾料、返工、回收和再加工的定义如下：
　　　尾料：药品制剂生产 ...

有道理，改为：产品回收、返工、重新加工管理规程。
谢谢！

rfk7087 · 发表于 2012-10-25 16:58:03

下载看看

劉艶 · 发表于 2012-10-25 21:31:21

最近一直在忙这个，还是希望好好研究研究

劉艶 · 发表于 2012-10-25 21:51:40

明年就要GMP检查了，要抓紧学习

xhly · 发表于 2012-10-25 22:16:43

很不错，学习了

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