生产地址上的文字变更引发的问题

hujuanzk · 发表于 2022-1-12 10:45:02

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公司生产地址变更，纯文字变更，生产许可证正在变更办理中，因事出突然，我们外包装材料有备库。请问：生产许可证变更完成后，那之前地址的外包装材料是不是就不能使用了？

lunmulunmu · 发表于 2022-1-12 10:49:37

规划与统筹的不好造成的

xuzenk · 发表于 2022-1-12 11:04:00

是的，新证下来，只能按新的证件地址。

hujuanzk · 发表于 2022-1-12 11:05:22

lunmulunmu 发表于 2022-1-12 10:49
规划与统筹的不好造成的

我们也是被动的，政府突然就通知去领新的门牌，之前也没接到一点信息。

山东小哥 · 发表于 2022-1-12 11:34:02

不知道你们的库存多不多，不太多的话把变更地址的申请稍微推迟点时间

snake1 · 发表于 2022-1-12 11:40:21

贴标签啊，覆盖旧地址

asd2997610 · 发表于 2022-1-12 13:15:50

本帖最后由 asd2997610 于 2022-1-12 13:17 编辑

药品上市后变更管理办法的第二十五条，你们怎么理解的。我理解是可以用，有6个月的缓冲期

zxj8090 · 发表于 2022-1-12 13:27:59

医疗器械没有缓冲期的概念。但是，地址加贴是可行的。

hujuanzk · 发表于 2022-1-12 15:42:30

山东小哥发表于 2022-1-12 11:34
不知道你们的库存多不多，不太多的话把变更地址的申请稍微推迟点时间

资料已经提交了，库存大概多出来1个月左右。

jojoyouki · 发表于 2022-1-12 15:58:45

地址用不干胶加贴下，覆盖原有的旧地址

jiade1990214 · 发表于 2022-1-12 16:03:10

可以重新贴标签覆盖，这是合法的。
出个馊主意，内部作假，将生产日期、批号写成变更之前的日期，内部得将所有关于这批货的记录更新，毕竟变更后有一些库存很正常。请注意，这是违法的。

huluobo9527 · 发表于 2022-1-13 07:55:33

zxj8090 发表于 2022-1-12 13:27
医疗器械没有缓冲期的概念。但是，地址加贴是可行的。

地址加贴肯定不可行啊。。除非你还有一层热缩膜之类的防止别人篡改

我们公司的个人经验，可以跟省级监管部门直接沟通并获得延期使用的许可，半年一般都没问题

yjj3706 · 发表于 2022-1-13 08:45:16

huluobo9527 发表于 2022-1-13 07:55
地址加贴肯定不可行啊。。除非你还有一层热缩膜之类的防止别人篡改

我们公司的个人经验，可以跟省级监 ...

我们一类二类用不干胶贴好几个补丁

yjj3706 · 发表于 2022-1-13 11:55:58

yjj3706 发表于 2022-1-13 08:45
我们一类二类用不干胶贴好几个补丁

嗯嗯你们是几类的？他们罚款的依据是什么