关于分析方法验证的一些问题

雲間祭酒 · 发表于 2022-1-6 17:07:08

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本帖最后由雲間祭酒于 2022-1-6 17:07 编辑

阅读分析方法验证9101和usp<1225>及相关的资料归纳了一些别人碰到的和自己碰到的问题
请各位老师拔刀相助一下！
1.什么情况下要考虑重现性（除了分析方法转移）？
2.什么情况下可以不考虑LOD或LOQ？
3.如何考虑“wet chemical test”的评估？
4.新产品的的方法验证中R&D怎么和QC较好的衔接？

附上一些资料，有需要的自取

疯一样的人 · 发表于 2022-1-8 15:21:04

非常感谢

兰～ · 发表于 2022-1-8 20:14:34

同问，希望帖子有高手看到，顶

雲間祭酒 · 发表于 2022-1-10 09:38:13

自己顶顶，希望有老师看到

scslk0045 · 发表于 2022-1-13 10:20:08

谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-12 20:41:27

不错，学习了

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:07:13

非常感谢分享

xqliu · 发表于 2022-7-17 10:44:32

学习了，谢谢提供分享。

[化验室分析] 关于分析方法验证的一些问题

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