新工厂第一次药包材注册登记

a413418978 · 发表于 2022-1-5 11:09:41

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请问有没有药包材注册登记相关资料，56号文件和登记要求这些文件都看了，还是云里雾里的，比如贴膏剂用聚酯膜是包装组件还是包装系统、配方信息里的原辅料添加剂信息、保护性稳定性相容性。。。

春华-秋实 · 发表于 2022-8-10 14:50:46

贴膏剂用聚酯膜是包装组件

hbjfzy · 发表于 2022-9-13 09:30:00

注册登记其实很简单，把生产工艺流程、试制产品等信息，汇总，按照要求的资料项目整理提供即可；登记备案后，状态为“I”,需要和制剂共同进行关联审评，审评通过后，状态会变成“A”，就可以正常销售了

[包材] 新工厂第一次药包材注册登记