未知杂质引发的血案——02拒绝编造偏差，质量副总被迫离职

王兴来 · 发表于 2021-12-29 09:43:44

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续集更新：
[url=未知杂质超标，QA你说偏差咋写能放行？ https://www.ouryao.com/forum.php ... 1504&fromuid=188583 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)]未知杂质超标，QA你说偏差咋写能放行？（01） https://www.ouryao.com/forum.php ... 1504&fromuid=188583 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]

[url=续集更新——未知杂质除不掉，那就多批对混下再送检！ https://www.ouryao.com/forum.php ... 1776&fromuid=188583 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)]未知杂质除不掉，那就多批对混下再送检！[/url]（03）

过路路过 · 发表于 2021-12-29 10:03:05

领导说你上你就得上，不上就准备卷铺盖走人吧

至少反映一小部分药企的成长阶段的现实吧

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-12-29 10:54:22

还以为是真实事件，又是一YY文章

一路向西 · 发表于 2022-1-6 14:11:17

行业SOP规定如下：
1、QC背锅：一般是交叉污染的事；
2、生产偷偷返工；
3、完事！

枫桦树林 · 发表于 2021-12-31 09:48:06

质量副总离职已经说明问题严重性了。

heiying3210 · 发表于 2021-12-29 13:37:44

自己公司既视感啊，天下乌鸦一般黑的感觉。。

mimimipa · 发表于 2021-12-31 16:46:41

这不就是再向我招手的100W么（目前举报奖励由50W升至100W了）怎么我就遇不上这种好事哎级别不够涉及不到核心秘密

QQ16300361 · 发表于 2021-12-31 15:34:06

哎，这个故事写得真实呀，好多年前我也被迫这样干...............

马钱 · 发表于 2021-12-29 10:17:44

郑总的建议好，哈哈！

我哀有记忆 · 发表于 2021-12-29 10:58:13

今天到处都在转发这篇文章，但是我看着这么不对呢？
这不是扯皮的问题了，是不合格品放行，是劣药！
“QA朱主管”也别装无辜，你要真是内部的一些小偏差还能理解你，但是这个事你从你说的第一句话，你就洗不干净了！你就没有底线了！
哪家客户买了不做全检？你能藏得住吗？

hetaoren · 发表于 2021-12-29 11:45:12

原料药不按gmp管理吗？企业负责人兼职质量负责人和这个偏差也没啥关系呀，是质量授权人放行啊

hycwq77 · 发表于 2021-12-29 12:31:05

这个货发出去，使用方也要检验，检验不合格难道也让对方走偏差？最终还得给你退回来，这些要求放行发货的，完全不是以大局为重，而是推向深渊

heiying3210 · 发表于 2021-12-29 13:39:18

摩西擎仗劈红海发表于 2021-12-29 10:54
还以为是真实事件，又是一YY文章

不算是YY文章相信好多公司都经历过这类的事情

3075589379 · 发表于 2021-12-29 15:43:23

我哀有记忆发表于 2021-12-29 10:58
今天到处都在转发这篇文章，但是我看着这么不对呢？
这不是扯皮的问题了，是不合格品放行，是劣药！
“QA ...

看起来是工艺不稳定，想找个说得过去的理由把偏差掩盖过去，然后返工。

不过如果写生产操作失误就可以光明正大的返工处理，写QC的原因就要偷偷的返工了。

胜利者 · 发表于 2021-12-29 21:15:28

有意思

richard95 · 发表于 2021-12-30 09:39:01

过路路过发表于 2021-12-29 10:03
领导说你上你就得上，不上就准备卷铺盖走人吧

至少反映一小部分药企的成长阶段的现实吧

不仅药企，医械更严重~~~

xr1151011342 · 发表于 2021-12-30 15:11:48

我感觉我们公司还是挺好的，虽然也有些稀里糊涂的问题，但是这种事情上该报废就报废。

18980646549 · 发表于 2021-12-30 16:00:14

个人观点，未知杂质超标这么多，产品是不可能放行的了。如果工艺开发过程中，有异常情况返工处理程序的话，偏差也是可以正常体现的。

cgycxd · 发表于 2021-12-30 17:45:01

果然是屁股决定脑袋，坐在不同的位置上处理方式不一样。该咋整就咋整，不合格产品肯定是不能放行的

死库水 · 发表于 2021-12-30 17:58:46

杂质超标，还是未知的，真敢卖出去啊。别人复检测不出来吗？退货更恼火吧

蓝雨~ · 发表于 2021-12-31 09:12:46

原料药至少还好一点，调查清楚、评估一下进行返工呗

城市虫子 · 发表于 2021-12-31 10:07:21

枫桦树林发表于 2021-12-31 09:48
质量副总离职已经说明问题严重性了。

坑太大，怕被埋吗

如何用洪荒 · 发表于 2021-12-31 10:48:06

没有底线的领导，领导者没有底线的公司。部门中层是有底线，太难做了。这样的公司赶紧走吧

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