蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 王兴来
收起左侧

[药界资讯] 未知杂质引发的血案——02拒绝编造偏差,质量副总被迫离职

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-12-31 15:34:06 | 显示全部楼层
哎,这个故事写得真实呀,好多年前我也被迫这样干...............
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2021-12-31 15:39:46 | 显示全部楼层
QQ16300361 发表于 2021-12-31 15:34
哎,这个故事写得真实呀,好多年前我也被迫这样干...............

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 15:53:14 | 显示全部楼层

这是个雷,不走早晚顶在自己头上,怎么睡得着
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 16:24:57 | 显示全部楼层
有意思的文
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-31 16:46:41 | 显示全部楼层
这不就是再向我招手的100W么(目前举报奖励由50W升至100W了)  怎么我就遇不上这种好事  哎  级别不够  涉及不到核心秘密
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 17:12:50 | 显示全部楼层
hycwq77 发表于 2021-12-29 12:31
这个货发出去,使用方也要检验,检验不合格难道也让对方走偏差?最终还得给你退回来,这些要求放行发货的, ...

工艺问题,估计是不想改工艺,内部返工。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 17:15:22 | 显示全部楼层
各位老师,有个小问题,国家药监局,认可偏差分类中的“事件”吗?GMP中描述为:“所有偏离......”都属于偏差!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-1 10:14:29 | 显示全部楼层
对于大多数药企来说生产就是老板的命根子,没有产品出售就没有钱给工人发工资、发福利。但是作为质量人员考虑的更多的是保证产品的质量是公司发展的问题之一。二者都没有错。怎么办呢?只能说是现实磨平了棱角。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-1 10:17:42 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2021-12-31 16:46
这不就是再向我招手的100W么(目前举报奖励由50W升至100W了)  怎么我就遇不上这种好事  哎  级别不够  涉 ...

这是商机啊 !!!!可惜了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-2 22:55:51 | 显示全部楼层
离职好啊,再涨一波薪,大佬不愁找工作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-3 18:55:05 | 显示全部楼层
活生生的现实,哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-4 08:58:09 | 显示全部楼层
问一下,原料药可以多次精制吗?

点评

申报工艺如果有是可以的  详情 回复 发表于 2022-1-4 14:18
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2022-1-4 14:18:51 | 显示全部楼层
丹参 发表于 2022-1-4 08:58
问一下,原料药可以多次精制吗?

申报工艺如果有是可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-4 15:58:38 | 显示全部楼层
这种检验数据说话的还有的商量吗?即使发货了又怎样?客户检测不合格还不是退回来,还得给你打个差评,何苦为之。我觉得这个故事有点牵强,就算老板应该也不会同意就这样发货的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-4 21:05:28 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-12-29 10:54
还以为是真实事件,又是一YY文章

关键是以为是YY,其实是真实的呢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-6 08:24:31 | 显示全部楼层
QA萌新涨见识了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-6 09:15:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 hnlhdlq 于 2022-1-6 09:30 编辑

质量副总辞职了,又一个QA主管顶上去了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-6 11:00:50 | 显示全部楼层
质量是生产出来的,不是检验出来的,工艺不稳定就想法改进工艺,QA人一定要有底线和标准,从一开始就摆正自己的立场什么事可为,什么事不可为
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-6 14:11:17 | 显示全部楼层
行业SOP规定如下:
1、QC背锅:一般是交叉污染的事;
2、生产偷偷返工;
3、完事!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-10 08:28:55 | 显示全部楼层
前面故事都还不错,就是最后那个有点理想化了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-9 13:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表