库房划分

mary1434428083

公司主要生产医药中间体，请问可以把包材和原辅料放在同一个库房吗？

波bdb37502

同库不同区，最好有物理隔离

我的乐趣

要分区，不产生交叉

普药生产

强制要求是分区，分库的话没的说

普药生产

如果温湿度有特殊要求，最好分库

叶辉

最好有物理隔离    咨询当地监管

唐e3phf8pp

有条件，分库房，没条件做隔断分开，可以参考相应法规指南

sufengjie

1.第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2.第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。
3.第六十一条 如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
结合GMP以上三点要求，既要有足够的空间存放，又要能够防止交叉污染，首选进行物理隔离，如果不进行物理隔离使用其他方法代替，那么要保证该方法具有与物料隔离相同的安全性，另外注意原辅料的储存条件与包装材料是否一致，原辅料的性质是否会对包材早场影响。

Mr杨

原辅料应该有温湿度要求的，最好隔出一个房间，要不然仓库验证这些不好管理。