药用包装材料生产厂家资质

秋e56c1128 · 发表于 2021-12-15 16:53:59

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药用包装材料生产厂家需要什么样的资质呢，我看NMPA有介绍需要登记

有相关企业的大侠吗？

秋e56c1128 · 发表于 2021-12-15 16:54:43

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小小虫 · 发表于 2021-12-15 17:13:08

没有明确要求，持有人自己把握

寂寞雨中行 · 发表于 2021-12-16 08:33:48

国家局审评中心备案的才能用：https://www.cde.org.cn/main/xxgk ... e31467c0a35463a716e

伊始 · 发表于 2021-12-16 08:45:47

至少要向国家药品监督管理局申报做药包材登记，然后在国家药品监督管理局药品审评中心：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/ba7aed094c29ae31467c0a35463a716e公示，与制剂共同审批审批结果由“I”激活为“A”状态[img][/img]

伊始 · 发表于 2021-12-16 08:48:37

当然药包材应在洁净车间生产

秋e56c1128 · 发表于 2021-12-30 14:49:57

感谢感谢又学到新知识了