生产企业直接从国外企业直接进口原料药用于制剂生产需要哪些手续

湿地渔翁 · 发表于 2021-12-10 08:47:11

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公司拟从国外企业直接进口原料药用于制剂生产不知要办哪些审批手续？求大侠指点！

正能量1 · 发表于 2021-12-10 08:51:18

你应该发在药品生产那边吧，这边是医疗器械

青云skylor · 发表于 2021-12-10 09:31:49

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偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-12-10 09:42:44

1.首先这个原料药是否有进口注册证？
2.国外的API 是不是已经和国内的关联审评，获批了？

湿地渔翁 · 发表于 2022-1-17 15:00:57

偶尔范范小糊涂发表于 2021-12-10 09:42
1.首先这个原料药是否有进口注册证？
2.国外的API 是不是已经和国内的关联审评，获批了？

已经解决，谢谢啦！！！

[原料药] 生产企业直接从国外企业直接进口原料药用于制剂生产需要哪些手续