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CCS报告需要对所有生产、维修、质控、质保人员进行培训吗?

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药徒
发表于 2021-12-7 17:05:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司做与EU GMP的差距分析后,根据差距分析指定了CAPA,更新了CCS。CCS需要对所有员工进行培训吗?求大佬解惑
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药徒
发表于 2021-12-8 08:59:19 | 显示全部楼层
更新了CCS,那就去实施啊,培不培训的就是个形式吧。无论你做的再牛,培训也得落一条。
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大师
发表于 2021-12-8 09:05:24 | 显示全部楼层
好不容易弄出个东西,是用来压箱底的吗?

事实还真是l
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药徒
发表于 2021-12-8 10:14:19 | 显示全部楼层
如果只是个策略,还有具体的实施方案或SOP,培不培训关系不大吧。
如果具体措施就按照CCS执行,还是落实培训吧。
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药徒
发表于 2021-12-8 10:49:50 | 显示全部楼层
CCS出来了,怎么写的,就怎么做起来
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药徒
发表于 2022-2-9 09:44:21 | 显示全部楼层
怎么写的CCS啊,我正头疼怎么写这个文件
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 13:59:47 | 显示全部楼层
查理dd 发表于 2022-2-9 09:44
怎么写的CCS啊,我正头疼怎么写这个文件

听说其他公司的CCS一厚本,我们只有十几页,我们的CCS才刚起步,不适合借鉴
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 15:24:01 | 显示全部楼层
查理dd 发表于 2022-2-9 09:44
怎么写的CCS啊,我正头疼怎么写这个文件

请教CCS写好了吗,能共享下框架和切入点吗?还是头疼CCS的编写
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药徒
发表于 2022-10-14 21:00:56 | 显示全部楼层
CCS的策略会落实到相关的SOP中,SOP肯定是需要培训的,至于CCS是否需要培训,为了更好的落实,培训当然更好,不培,也不是什么缺陷
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