洁净区压缩空气监测：对于直接接触物料或产品的压缩空气如何测？

spring玉 · 发表于 2021-11-24 15:36:04

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压缩空气：空压机出来后就经过了0.22甚至0.01μm的过滤，再输送到洁净区，对于直接接触物料或产品的工序，设备本身或该工序可能还会对压缩空气有过滤，这种压缩空气是在设备或工序的过滤前测还是过滤后测？有没有官方认可的说法的？

zuoqi1980 · 发表于 2021-11-24 15:41:34

使用点终端加过滤器，检测点也在使用点终端，水，油，微生物检测

AAsf1jciwc · 发表于 2021-11-24 15:39:20

尽量设备前，因为管道或者其它部位也有混入风险，最终还是看输出产品是否合格！

wyk13781931124 · 发表于 2021-11-24 15:50:07

如果直接接触制品或半成品终端都会有除菌过滤器，压缩空气需要在除菌过滤器后检测。

鲍斯净化 · 发表于 2021-11-24 16:02:49

都是在后处理完了终端检测压缩空气品质，因为压缩空气是一整个空压机系统形成的，不是单纯的一台空压机设备。

spring玉 · 发表于 2021-11-24 16:04:03

wyk13781931124 发表于 2021-11-24 15:50
如果直接接触制品或半成品终端都会有除菌过滤器，压缩空气需要在除菌过滤器后检测。

GMP指南里说道终端过滤后可以不用测只需管控好滤芯且很多设备的终端过滤是集成在设备内如果要测终端后会很难

kc1711422001 · 发表于 2021-11-25 09:16:17

装设除油、除水、除粉尘，并于末端装设除菌之滤心
在最终点检测水分油份粉尘和微生物

陈成成 · 发表于 2021-11-25 22:16:47

spring玉发表于 2021-11-24 16:04
GMP指南里说道终端过滤后可以不用测只需管控好滤芯且很多设备的终端过滤是集成在设备内如果要测 ...

哪一本指南能告知？

小林77 · 发表于 2021-11-26 10:33:41

个人觉得，需求无菌空气的话，应该是工艺设备来控制的，不是公用工程来控制的，根本无法取样，无菌验证是挑战性验证，不是取样能验证的。

spring玉 · 发表于 2021-11-26 13:44:01

陈成成发表于 2021-11-25 22:16
哪一本指南能告知？

实验室与物料系统那本，公用气体监测

machui · 发表于 2021-12-8 22:06:09

本帖最后由 machui 于 2021-12-8 22:09 编辑

spring玉发表于 2021-11-26 13:44
实验室与物料系统那本，公用气体监测

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:32:06

谢谢共享

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