GMP办公室对2020版欧盟GMP附录一无菌产品生产改版变化简报

WOW根本停不下来 · 发表于 2021-11-12 11:17:34

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看着还行

。。。。。。。。。。。。。。

liuchaons · 发表于 2021-11-12 13:03:25

ispe有对EU附录一修订的意见稿，写的很详细

故x原野 · 发表于 2021-11-12 13:17:28

感谢分享

mayixi · 发表于 2021-11-12 13:40:21

谢谢分享

shuimiao327 · 发表于 2021-11-12 14:18:40

感谢分享

lzliu · 发表于 2021-11-12 14:21:50

谢谢分享，学习了

WOW根本停不下来 · 发表于 2021-11-12 15:18:47

liuchaons 发表于 2021-11-12 13:03
ispe有对EU附录一修订的意见稿，写的很详细

我没有这个资料

，你可以上传一下给大家参考，国内的无菌附录都不知道什么时候才更新。

liuchaons · 发表于 2021-11-12 15:56:45

WOW根本停不下来发表于 2021-11-12 15:18
我没有这个资料，你可以上传一下给大家参考，国内的无菌附录都不知道什么时候才更新。

说错了是ECA的，我发帖子了

WOW根本停不下来 · 发表于 2021-11-12 16:27:24

liuchaons 发表于 2021-11-12 15:56
说错了是ECA的，我发帖子了

下载看了一下，做一下好事嘛，顺手翻译一下啊，看着费劲。

klso2003 · 发表于 2021-12-31 09:59:17

请间A 级B 级静态测试时还看不看5.0um悬浮粒子,如果取消,采样时间就会不一样

[国内外GMP法规及其指南] GMP办公室对2020版欧盟GMP附录一无菌产品生产改版变化简报