公司有多个产品，但是所用原材料会有交叉其质量要求，那共同的原材料需要制定两份G...

sarah1234

公司有多个产品，但是所用原材料会有交叉其质量要求也相同，那共同的原材料需要分别与其使用产品对应去制定相应的文件吗？

lilian2007177

为啥要这么干？自己给自己增加工作量吗

飞凌大圣

1、既然质量要求相同，那就用一份呗，干嘛做那么多文件，在物料适用范围中包括所使用制剂就可以了。
2、我们之前遇到过，相同原料药，用在不同级别的制剂中，这个我们是分开制定质量控制指标，也可以直接就高标准。
譬如：AAA注射液、注射用AAA、AAA胶囊、AAA分散片，注射液和粉针使用注射级，胶囊和分散片使用口服级，除了价格差异，其他控制指标可以分开管理。也可以都是用注射级原料药。

供楼主参考！