VHP用了指示剂，还要做消毒剂消毒效果验证吗？

classicboy

我们公司用VHP（杀孢子剂）定期对洁净区进行喷雾灭菌，验证的时候用了生物指示条，指示条上有一定量的孢子。
那么对于购进的杀孢子剂，还需要用悬液法、载体法等方法测试消毒剂的消毒效果吗？

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相关规定不清楚，我们做验证时除了指示条还尽心过了悬液法测试

cxj0205

理解上有点问题，杀孢子剂的灭菌效率验证是针对本身的，空间的喷雾灭菌效果验证是使用该种杀孢子剂在既定的厂房内既定操作要求下整个空间的灭菌效果，这两个完成了，就可以将杀孢子剂和设备作为一个合格的供应商管理，按照操作要求使用就行了，下一次再买杀孢子剂就不用再去做本身的灭菌效率验证了嘛，同时定期进行再验证就行

classicboy

cxj0205 发表于 2021-11-5 16:14
理解上有点问题，杀孢子剂的灭菌效率验证是针对本身的，空间的喷雾灭菌效果验证是使用该种杀孢子剂在既定的 ...

不是的，我们只用杀孢子剂进行VHP喷雾灭菌，不用它进行表面擦拭灭菌。

东邪881208

cxj0205 发表于 2021-11-05 16:14
理解上有点问题，杀孢子剂的灭菌效率验证是针对本身的，空间的喷雾灭菌效果验证是使用该种杀孢子剂在既定的厂房内既定操作要求下整个空间的灭菌效果，这两个完成了，就可以将杀孢子剂和设备作为一个合格的供应商管理，按照操作要求使用就行了，下一次再买杀孢子剂就不用再去做本身的灭菌效率验证了嘛，同时定期进行再验证就行

灭菌效果标准怎么定的呢？

来自安卓APP客户端

cxj0205

东邪881208 发表于 2021-11-5 22:43
灭菌效果标准怎么定的呢？

10的-6啦，

质管-小伟

cxj0205 发表于 2021-11-8 08:37
10的-6啦，

空间干雾用的杀孢子剂为什么要做消毒效力确认呢？需要做的应该是入厂的控制吧？比如确保杀孢子剂的厂家、浓度（我们没有自己检，是以供应商审计评估，使用厂家报告）等符合要求。涉及到表面消毒的才会开展消毒效力确认，毕竟空间干雾的灭菌原理跟擦拭还是有区别的。