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确认方案核准

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药徒
发表于 2021-11-1 07:08:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家的确认方案 核准人员都是管理代表吗?
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药徒
发表于 2021-11-1 07:58:20 | 显示全部楼层
看你文件规定
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药徒
发表于 2021-11-1 08:10:55 | 显示全部楼层
看公司职责权限的规定,一般来讲,这类对产品质量由影响的重大事项都会作为管理者代表的履职记录来查看的,最好让管代来批准,以便于管代评估体系情况和控制产品质量
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药徒
发表于 2021-11-1 08:11:23 | 显示全部楼层
看你过程确认程序文件要求,一般管代授权就可以。
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药徒
发表于 2021-11-1 08:36:31 | 显示全部楼层
看文件规定
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药徒
发表于 2021-11-1 09:17:41 | 显示全部楼层
首先,确认是有分类的,比如设备安装确认、过程确认与设计确认的审批就不能一概而论;其次,管代也不是万能的,好的管理模式下责权应该结构化,程序文件中可以定义为由管代及其授权人来审核与批准。
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药生
发表于 2021-11-1 11:27:21 | 显示全部楼层
大型企业管代可以授权符合要求人员批准某一方面的验证,小型企业管代就直接批准了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-1 14:14:59 | 显示全部楼层
感谢您     
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发表于 2021-11-8 08:38:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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