药品品种技术转移

张小赛 · 发表于 2021-10-28 21:20:33

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A企业的品种转移到B企业，B企业没有取得相应剂型的生产许可，转移的过程中B企业可以委托C企业进行生产加工？符合品种转移要求？

wangjin1023 · 发表于 2021-11-1 16:08:02

可以，就是A卖给B，B委托C，持有人就是B，不能有三者的

愿为江水 · 发表于 2021-10-29 08:56:10

B拿B证，C拿C证，A拿钱走人

liudeji · 发表于 2021-10-29 07:59:00

怎么这么乱？？？这样说吧，A的品种如果要委托生产，受托方B不能再委托或者转嫁给C来完成。即委托生产只能发生一级。如果B不满足委托条件，A可以直接委托C来完成，就没有B的什么事情。如果因为其他商业原因，你可以将A的品种转给B，让B持有，B来委托C完成生产，此时委托方就是B啦，没有A什么事情啦。

asd2997610 · 发表于 2021-10-29 08:34:24

B公司买了A公司品种，B公司成为MAH，在委托给C公司是这意思吗？

jwsgdtc · 发表于 2021-10-29 08:40:33

外包还能包两次吗，不允许的吧。

╰_Aries_。 · 发表于 2021-10-29 08:43:54

先将品种转移至B，在进行委托给C生产

山顶洞人 · 发表于 2021-10-29 08:51:55

没什么问题，我怀疑你是注册阶段品种，自己稀里糊涂的

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-29 09:57:49

jwsgdtc 发表于 2021-10-29 08:40
外包还能包两次吗，不允许的吧。

了解下MAH，不是外包两次

张小赛 · 发表于 2021-10-29 11:24:11

asd2997610 发表于 2021-10-29 08:34
B公司买了A公司品种，B公司成为MAH，在委托给C公司是这意思吗？

是的，是这个意思，

张小赛 · 发表于 2021-10-29 11:25:48

╰_Aries_。发表于 2021-10-29 08:43
先将品种转移至B，在进行委托给C生产

B不具备生产能力，B找C委托生产，这样能转移成功？

张小赛 · 发表于 2021-10-29 11:30:50

山顶洞人发表于 2021-10-29 08:51
没什么问题，我怀疑你是注册阶段品种，自己稀里糊涂的

老师，国家局518号文，第十四条规定受让方应为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与药品生产许可证中载明的生产范围一致。所以比较疑问，B是受让方，按照规定自己应该具有相应剂型的生产许可，还没转移成功就可以委托生产？

愿为江水 · 发表于 2021-10-29 13:00:35

张小赛发表于 2021-10-29 11:30
老师，国家局518号文，第十四条规定受让方应为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与药品生产许可证中载 ...

你的B证和他们的C证下来就可以委托了

张小赛 · 发表于 2021-10-29 13:03:34

愿为江水发表于 2021-10-29 13:00
你的B证和他们的C证下来就可以委托了

老师，你说的B证和C证，是委托生产里面的？

张小赛 · 发表于 2021-10-29 14:39:31

愿为江水发表于 2021-10-29 13:00
你的B证和他们的C证下来就可以委托了

老师，核发B证，需要准备哪些资料，受托企业需要验证三批？

愿为江水 · 发表于 2021-10-29 15:07:16

张小赛发表于 2021-10-29 14:39
老师，核发B证，需要准备哪些资料，受托企业需要验证三批？

药品注册管理办法

╰_Aries_。 · 发表于 2021-10-29 15:18:44

张小赛发表于 2021-10-29 11:25
B不具备生产能力，B找C委托生产，这样能转移成功？

A先去换B证，然后转移品种，B也要申请证

山顶洞人 · 发表于 2021-11-1 10:30:21

张小赛发表于 2021-10-29 11:30
老师，国家局518号文，第十四条规定受让方应为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与药品生产许可证中载 ...

剂型的生产许可，和品种没关系，有车间和产线就可以

blunk · 发表于 2021-11-1 16:01:42

不能二次委托

陶陶 · 发表于 2021-12-4 20:55:48

是不是B应该有该品种的剂型的生产许可证，然后就可以取得品种的批文，然后再去办理委托C的事项？

[研发注册] 药品品种技术转移