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[研发注册] 灌装凝胶如何湿热灭菌

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药徒
发表于 2021-10-21 10:28:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家医用凝胶灌装后如何进行湿热灭菌,使用哪种设备,目前研发阶段用高温蒸汽灭菌锅会有凝胶流出来
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 10:52:56 来自手机 | 显示全部楼层
请教各位大神
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药徒
发表于 2021-10-21 11:01:41 | 显示全部楼层
医用在什么部位吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 12:46:26 来自手机 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2021-10-21 11:01
医用在什么部位吗

用于皮肤的
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药徒
发表于 2021-10-21 13:14:21 | 显示全部楼层

像一般的手和身体的应该是控制菌就行了吧,你们是要求无菌吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 14:00:45 来自手机 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2021-10-21 13:14
像一般的手和身体的应该是控制菌就行了吧,你们是要求无菌吗

属于二类医疗器械,要求无菌的
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药徒
发表于 2021-10-21 14:03:15 | 显示全部楼层
18862805760 发表于 2021-10-21 14:00
属于二类医疗器械,要求无菌的

这个就不太清楚,我们之前做过凝胶,但是是微生物控制,加了防腐剂,没有无菌要求
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 10:04:46 来自手机 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2021-10-21 14:03
这个就不太清楚,我们之前做过凝胶,但是是微生物控制,加了防腐剂,没有无菌要求

请问一下你们之前用的是什么防腐剂,这个产品分类目录现在明确指出二类三类凝胶需要是无菌的
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药徒
发表于 2021-10-22 10:19:59 | 显示全部楼层
这个忘了,防腐剂很多,规定能用的不多
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 10:25:45 来自手机 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2021-10-22 10:19
这个忘了,防腐剂很多,规定能用的不多

好的谢谢,我准备用羟苯酯类
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药徒
发表于 2021-10-22 11:19:58 | 显示全部楼层
18862805760 发表于 2021-10-22 10:25
好的谢谢,我准备用羟苯酯类

你们加入的提取物或者营养物很多吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 14:33:58 来自手机 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2021-10-22 11:19
你们加入的提取物或者营养物很多吗

主要是生物材料,浓度挺高的
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