受托生产企业

金丁

作为药品受托生产企业可以销售受托生产的药品吗（有委托生产企业的授权）？如果可以，法律依据是什么？

可心123456

药品管理法：第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。
无论是受托方销售，还是委托方销售，在委托合同上要注明。

山顶洞人

可以，药品管理法

爱吃锦鲤型

可以，但你要有资质

金丁

爱吃锦鲤型 发表于 2021-10-14 15:27
可以，但你要有资质

就是说受托生产企业（不是药品经营企业）也可以销售受托生产的药品，是吗？

agandaidai

药品生产企业只能销售自己持有的品种，有经营许可证的企业才能销售其他生产企业的药品（且必须在许可范围内）

classicboy

金丁 发表于 2021-10-17 07:39
就是说受托生产企业（不是药品经营企业）也可以销售受托生产的药品，是吗？

上面的回复我觉得有歧义，要看你怎么定义销售一词。

按照药品管理法第三十四条：药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

也就是说只有药品上市许可持有人才可以销售。作为受托生产企业，只能按照持有人的要求，将药品发到指定的经营公司，这个不能定义为销售，称为发货可能恰当些。

jwsgdtc

你既有GMP符合性证书，也有GSP的证书吗？销售药品也要有证明性文件的。