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[确认&验证] 无菌转移问题

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药徒
发表于 2021-9-29 07:58:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,刚接触无菌,灭菌柜出来的物品和包材转移到内包隔离器内,该如何转移风险最小?灭菌柜和包装隔离器不在同一个房间,轨道转移做不了
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药士
发表于 2021-9-29 10:57:43 | 显示全部楼层
李毅 发表于 2021-9-29 08:11
层流车过欧盟没问题吗,层流车使用前的消毒方式,两端对接的密封性,仅通过验证没问题就能认为是无菌的吗

层流车连接电源一直开着啊,上面A级送风。车门有机玻璃,不用就关着门。取车内物品在A级层流下取。

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对接的时候链接方式采用什么链接啊  详情 回复 发表于 2021-9-29 13:38
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药徒
发表于 2021-9-29 08:04:50 | 显示全部楼层
层流车啊

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层流车过欧盟没问题吗,层流车使用前的消毒方式,两端对接的密封性,仅通过验证没问题就能认为是无菌的吗  详情 回复 发表于 2021-9-29 08:11
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-29 08:11:34 | 显示全部楼层

层流车过欧盟没问题吗,层流车使用前的消毒方式,两端对接的密封性,仅通过验证没问题就能认为是无菌的吗

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层流车连接电源一直开着啊,上面A级送风。车门有机玻璃,不用就关着门。取车内物品在A级层流下取。  详情 回复 发表于 2021-9-29 10:57
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药徒
发表于 2021-9-29 08:49:23 | 显示全部楼层
东西不多的话可以考虑RTP桶
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药生
发表于 2021-9-29 09:10:10 | 显示全部楼层
隔离器,什么类型的隔离器?
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药徒
发表于 2021-9-29 10:16:10 | 显示全部楼层

无菌不是绝对的,如果通过验证了,那就说明方法的可行性
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药徒
发表于 2021-9-29 12:04:53 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-29 13:38:59 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-9-29 10:57
层流车连接电源一直开着啊,上面A级送风。车门有机玻璃,不用就关着门。取车内物品在A级层流下取。

对接的时候链接方式采用什么链接啊  
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药徒
发表于 2021-9-29 15:35:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-29 16:54:52 | 显示全部楼层
用双层呼吸袋进行密封灭菌,增加一辆带电池的移动层流小车进行转移即可。
如果你目前的工器具没有用呼吸袋装,就需要做装载变更,发起变更后进行验证等一系列动作。
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药徒
发表于 2021-9-30 08:48:31 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-30 10:33:50 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-10-5 14:34:41 来自手机 | 显示全部楼层
wuzi123456 发表于 2021-09-29 08:49
东西不多的话可以考虑RTP桶

赞同,RTP桶比较合理
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药徒
发表于 2021-10-9 11:47:38 | 显示全部楼层
李毅 发表于 2021-9-29 08:11
层流车过欧盟没问题吗,层流车使用前的消毒方式,两端对接的密封性,仅通过验证没问题就能认为是无菌的吗

你是对验证没信心麽?
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