隔离器使用

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 13:10:35

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如何将免洗面灭胶塞放入隔离器？隔离器给待灌装溶液预留一个190mm，alfa-beta接口，将无菌管路连接蠕动泵和储罐。

小斌12 · 发表于 2021-9-28 13:18:32

如果没有设置胶塞的RTP传递口，考虑在隔离器VHP灭菌前放进去，灭菌过程中对胶塞外包装（PE袋有木有？）表面灭菌，VHP灭菌结束后，在生产准备阶段拆包

人生如戏12 · 发表于 2021-9-28 13:18:51

目前我采用的方法是使用RTP桶，提升至下料平台，与隔离器对接出料，仅供参考

姣妹崽 · 发表于 2021-9-28 14:16:59

岔个题外话，免洗免灭的胶塞用的是哪家的呀

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-9-28 14:38:28

一般都是用α-β对接方式，胶塞罐灭菌然后对接。如果没留的话就只有用RTP桶了

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 14:45:47

小斌12 发表于 2021-9-28 13:18
如果没有设置胶塞的RTP传递口，考虑在隔离器VHP灭菌前放进去，灭菌过程中对胶塞外包装（PE袋有木有？）表面 ...

你好，我们确实打算用PE袋挂在隔离器里面灭菌。
我有一个想不明白的地方：挂进去前，胶塞袋子的外包装，PE袋里边都是非无菌的。即使VHP杀菌后，VHP能杀灭PE袋所有外表面，但胶塞袋子外表面能杀灭么？这种杀灭方法会不会导致过氧化氢渗透进胶塞袋子里面，导致残留？这种残留，即使通风是不是也很难清除？

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 14:49:38

人生如戏12 发表于 2021-9-28 13:18
目前我采用的方法是使用RTP桶，提升至下料平台，与隔离器对接出料，仅供参考

物料进入RTP之前是湿热灭菌的么？
灭菌后，在层流里面装载吗？

小斌12 · 发表于 2021-9-28 15:02:46

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 14:45
你好，我们确实打算用PE袋挂在隔离器里面灭菌。
我有一个想不明白的地方：挂进去前，胶塞袋子的外包装， ...

胶塞有多少层包装？例如我们环测的培养基，一般是有2层PE袋一层呼吸袋的包装，我们是拆除第一层PE袋进入隔离器，进行VHP灭菌，再拆除剩余的包装，同时还做了VHP灭菌对培养基适用性的挑战验证，证明VHP不会穿透PE袋

fox_203 · 发表于 2021-9-28 15:46:13

可以在灭菌柜出口装一个半身服隔离器，在这里装RTP的桶后转运

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 16:55:36

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 14:45
你好，我们确实打算用PE袋挂在隔离器里面灭菌。
我有一个想不明白的地方：挂进去前，胶塞袋子的外包装， ...

明白你的意思了

人生如戏12 · 发表于 2021-9-28 17:16:47

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 14:49
物料进入RTP之前是湿热灭菌的么？
灭菌后，在层流里面装载吗？

嗯，进入RTP前湿热灭菌，灭菌后，在灭菌柜出料隔离器内进行装载

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 17:22:00

fox_203 发表于 2021-9-28 15:46
可以在灭菌柜出口装一个半身服隔离器，在这里装RTP的桶后转运

空间不够

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 17:26:43

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 14:45
你好，我们确实打算用PE袋挂在隔离器里面灭菌。
我有一个想不明白的地方：挂进去前，胶塞袋子的外包装， ...

那这种多层PE袋装胶塞的方式，只能通过辐照灭菌么？
辐照灭菌，只能通过供应商解决么？

fox_203 · 发表于 2021-9-28 17:27:59

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 17:22
空间不够

预算够不，可以买或者委托胶塞厂家提供免洗的装在带有RTP阀门的一次性呼吸袋中的胶塞，灭菌后直接对接使用

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-28 17:30:46

fox_203 发表于 2021-9-28 17:27
预算够不，可以买或者委托胶塞厂家提供免洗的装在带有RTP阀门的一次性呼吸袋中的胶塞，灭菌后直接对接使 ...

有道理，我们咨询咨询。谢谢

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-9-29 09:31:27

姣妹崽发表于 2021-9-28 14:16
岔个题外话，免洗免灭的胶塞用的是哪家的呀

西式。。。。。。。。。。

人生如戏12 · 发表于 2021-10-18 09:47:12

小胖子和小瘦子发表于 2021-9-28 14:49
物料进入RTP之前是湿热灭菌的么？
灭菌后，在层流里面装载吗？

湿热灭菌，隔离器环境下装载进入RTP桶中，然后转移

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-10-19 14:43:18

人生如戏12 发表于 2021-10-18 09:47
湿热灭菌，隔离器环境下装载进入RTP桶中，然后转移

哪免洗面灭就没意义了吗

人生如戏12 · 发表于 2021-10-19 15:35:55

小胖子和小瘦子发表于 2021-10-19 14:43
哪免洗面灭就没意义了吗

你也可以专用的铝盖胶塞清洗机，直接带着RTP桶清洗，清洗灭菌完成后可以直接把RTP桶取下来与灌装设备对接，这样技术还是比较成熟的

人生如戏12 · 发表于 2021-10-19 15:37:54

小胖子和小瘦子发表于 2021-10-19 14:43
哪免洗面灭就没意义了吗

可以加我V信，一起探讨，我是搞项目的，也搞生产

，18256433236

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