与产品无关的错误操作需要报偏差吗

18554007058 · 发表于 2021-9-20 14:57:53

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求助各位大佬！！对于有审计追踪的设备，如冻干机。某天在生产准备，对冻干机进行清洗/灭菌，输入信息时，信息输入错误，但清洗/灭菌开始一会才发现输入信息有误，随后立即结束清洗/灭菌程序。后续重新输入信息，启动灭菌，像这种情况需要报偏差嘛？因为涉及到审计追踪系统，电脑上的每一步操作都有记录，所以比较纠结。

王兴来 · 发表于 2021-9-20 17:12:46

需要有记录，定义为事件也好、偏差也罢

classicboy · 发表于 2021-9-20 19:46:41

不就是想省点事嘛。

山顶洞人 · 发表于 2021-9-22 10:14:20

第一，不是无关。
第二，你不报，以后说不清楚。
药品，不但要正向证明过程，还要反向证明。
说的难听点，在洁净区放个屁，都最好记录一下

小金库 · 发表于 2023-4-23 21:02:34

学习借鉴

[无菌粉针] 与产品无关的错误操作需要报偏差吗

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