蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1717|回复: 13
收起左侧

[生产运营] 【求问】十万级洁净区更衣流程是否需要换三次鞋子

[复制链接]
药徒
发表于 2021-9-18 07:53:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们制剂车间D级洁净区更衣流程是进入一般区前先换白球鞋,然后再进入换鞋室,将一更鞋放在鞋柜外侧,从鞋柜内侧取出二更鞋换上,进入洁净更衣室


补充内容 (2021-9-18 09:02):
抱歉了各位,因为有事临时被打断,我这个帖子没有编辑完,完整问题是这样的:1、我们制剂车间洁净区属于D级,更衣流程是进入一般区前先换白球鞋,然后再进入换鞋室,将白球鞋放在鞋柜外侧,从鞋柜内侧取出二更鞋...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-18 09:05:29 | 显示全部楼层
你说的更换3次鞋子是不是这种情况,针对有2道门设计的厂区
1、进入厂区,在更衣室,将自己的鞋子更换为厂区工作鞋(防静电鞋);
2、进入洁净厂房,在更鞋室,将厂区工作鞋更换为控制区工作鞋(小白鞋);
3、进入洁净区,在一更间,将控制区工作鞋更换为洁净区工作鞋(洁净鞋)。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-18 08:11:13 | 显示全部楼层
Ok了。没必要换第三次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-18 08:41:21 | 显示全部楼层
对的,就是这么做就可以
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-18 08:41:35 | 显示全部楼层
进入CNC之前,在总更换鞋一次。
进入洁净区之前,在一更换鞋一次。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-18 09:02:54 | 显示全部楼层
1、我们制剂车间洁净区属于D级,更衣流程是进入一般区前先换白球鞋,然后再进入换鞋室,将白球鞋放在鞋柜外侧,从鞋柜内侧取出二更鞋换上,进入洁净更衣室换洁净服

2、医疗器械车间十万级洁净区更衣流程是进入一般区前先换白球鞋,然后再进入换鞋室,将白球鞋放在鞋柜外侧,从鞋柜内侧取出拖鞋(定义的是一更鞋)换上,进入洁净更衣室脱外衣后再进入换洁净服房间脱一更鞋换二更鞋(一更二更鞋放在一个架子不同层上),再换洁净服

我想请问大家由一般区进入十万级有必要更鞋三次吗?还是像D级区一样管理即可,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-18 09:35:32 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2021-9-18 09:05
你说的更换3次鞋子是不是这种情况,针对有2道门设计的厂区
1、进入厂区,在更衣室,将自己的鞋子更换为厂 ...

不是,它是个器械生产车间,不过就是把外围定义为一般区(在进入的鞋柜换白球鞋),把进入洁净区的换鞋室和脱外衣间定义为一更(换拖鞋或者叫一更鞋),把换洁净服的房间定义为二更(脱拖鞋换二更鞋),医药工业洁净厂房设计规范对此没有明确要求,但感觉这样操作很累赘,一二更鞋放一起也不好
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-9-18 10:15:18 | 显示全部楼层
进入洁净区只要换一次即可,但要是你们质量要做到极致,更换个2、3次也可以啊,就是成本高点,操作人麻烦点
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-18 10:45:05 | 显示全部楼层
我觉得还是看你们自己更衣流程设计,遵循基本的原则,能有效降低污染即可。一般的流程设计换2次鞋就可以了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-18 15:39:05 | 显示全部楼层
一更翻身柜将自己的鞋子换成拖鞋,二更翻身柜将拖鞋换成洁净工作鞋,共换两次。算上自己的鞋是一共三双。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 16:32:52 | 显示全部楼层
山渣哥 发表于 2021-9-18 15:39
一更翻身柜将自己的鞋子换成拖鞋,二更翻身柜将拖鞋换成洁净工作鞋,共换两次。算上自己的鞋是一共三双。

谢谢回复!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 16:33:26 | 显示全部楼层
翾遥 发表于 2021-9-18 10:45
我觉得还是看你们自己更衣流程设计,遵循基本的原则,能有效降低污染即可。一般的流程设计换2次鞋就可以了

谢谢回复!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 16:33:50 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2021-9-18 09:05
你说的更换3次鞋子是不是这种情况,针对有2道门设计的厂区
1、进入厂区,在更衣室,将自己的鞋子更换为厂 ...

谢谢回复!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-11 18:39:54 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 13:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表