请教快速冷冻与过冷度、成核温度的关系？

似神仙的快乐 · 发表于 2021-9-7 10:59:07

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本帖最后由大呆子于 2021-9-7 11:13 编辑

想请问一下各位大佬，冷冻干燥过程中，快速冷冻与过冷度、成核温度的关系？

radiopharm · 发表于 2021-9-7 11:29:03

本帖最后由 radiopharm 于 2021-9-7 11:31 编辑

预冻过程中，在溶液温度低于冻结温度时仍然保持液体的状态称为过冷。过冷是由于缺少结晶所需的晶核，难以成核和冻结。
过冷度就是发生冻结时的产品温度与冻结温度的差异。成核是预冻发生冻结的前提，是冰晶生产的基础，成核温度就是出现晶核的初始温度。过冷度、成核温度与处方、生产环境密切相关，对于GMP生产环境，由于药液高度纯净，缺少颗粒，过冷度就大，成核温度就比较低。快速降温冷冻并不影响过冷度和成核温度，但影响晶核大小。如果采用液氮快速冻结溶液，由于晶核来不及长大，因此结晶就比较细腻，升华干燥的孔道就比较狭窄，水汽传输速度就较慢，但冻干成品的复溶速度相对较快；反之，如果正常预冻，由于降温较慢，晶核有足够的时间生长，结晶就较大，形成的升华干燥通道就比较通畅，水汽传输就较快，但冻干成品的复溶速度相对较慢。

大呆子 · 发表于 2021-9-7 11:12:42

论坛上好多类似的文章，自己去找罗

[药品研发] 请教快速冷冻与过冷度、成核温度的关系？

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