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[知药学社] 菁菁早报20210907 | ISO发布医疗保健产品灭菌新标准/四川一医院推出中药馅月饼

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大师
发表于 2021-9-7 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2021-9-7 07:36 编辑

美好的一天从菁菁早报开始

2021年09月07日 星期二

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1. 凉面中加罂粟粉1个月获利1.5万元
近日,江苏连云港市民向警方反映称,一家凉面店食材里可能含有罂粟成分。经检测,民警发现食材内确实含有罂粟碱、那可丁成分。据店主交代,疫情期间生意冷清,就想借此增加收入,自8月7日使用罂粟粉以来,该店收入比之前多了三分之一,获利1.5万元。目前,嫌疑人已被依法采取刑事强制措施。

2. 我国首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目完成。
近日,国际标准《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)网站发布(标准号:ISO 80601-2-90:2021)。这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准的发布,一方面反映了国际标准化组织对我国制定国际标准的认可,另一方面也反映了我国医疗器械技术创新能力的提升。

3. 强生HIV疫苗IIb期临床失败
强生旗下艾滋病疫苗Imbokodo在撒哈拉以南非洲感染艾滋病毒高风险的年轻女性中开展的IIb期试验未能达到主要终点。该试验显示疫苗无法提供足够的艾滋病毒保护作用,强生表示将不会继续推进下一阶段的试验。

4. 湖南发布零售药店医保定点管理细则
湖南省医保局日前印发《湖南省零售药店医疗保障定点管理实施细则(试行)》,9月1日起施行。根据《细则》规定,如果要满足医疗保障定点申请条件,零售药店至少在注册地址正式经营3个月,至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师。证书注册地址在该零售药店所在地,药师必须签订1年以上劳动合同,并且在合同期内。

5. 安徽试行药物临床试验机构监督检查管理办法
近日,安徽药监局发布《药物临床试验机构监督检查管理办法(试行)》。明确安徽省内已按规定在国家局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案的药物临床试验机构的监督管理。试行办法规定,新备案、新增专业或变更地址的药物临床试验机构应在备案后5个工作日内向省局书面报告备案情况或备案变更情况,安徽药审查验中心将在备案后60个工作日内开展首次监督检查。

6. 药典委征求多库酯钠等38个拟收载入《中国药典》的药用辅料标准的意见
国家药典委发布通知,征求多库酯钠等38个拟收载入《中国药典》的药用辅料标准的意见。通知表示,按照《中国药典》,药典委制修订了38个药用辅料标准,拟作为《中国药典》收载备选品种。通知显示,相关药用辅料生产及使用单位就拟新增和修订的标准于12月1日前反馈至国家药典委。

7. ISO发布医疗保健产品灭菌新标准
近日,ISO发布了ISO 11138-8: 2021《医疗保健产品的灭菌 — 生物指示剂 — 第 8 部分:减少生物指示剂培养时间的验证方法》。该文件规定了用于监测湿热灭菌或环氧乙烷 (EO) 灭菌过程的生物指示剂培养时间<7 天标准培养时间或打算缩短培养时间的测试方法的要求。适用于生物指示剂 (BI) 的制造商和 BI 的最终用户。

8. 四川一医院推出中药馅月饼
西南医科大学附属医院研制的“忠山明月”中药馅月饼低调出炉,此次推出的月饼共有四款,其中最特别的是“六味陈菊豆沙月饼”。据称,这款月饼的面皮、馅儿都添加了党参、陈皮、杭白菊等多味中药,具有开胃健脾的功效。此外,还有“玫瑰蜜汁火腿月饼”、“亚麻籽椒盐酥皮月饼”和“荷叶莲蓉蛋松月饼”,据该院营养师介绍,每款的功效不同。

9. 药监局增设一港口为药品进口口岸
国家药监局发布了一则关于增设长春空港口岸为药品进口口岸的通知。自9月3日起,除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由长春空港口岸进口,增加吉林省药品监督管理局为口岸药品监督管理部门。

10. 哥伦比亚上半年新冠病例过半数由缪毒株引起
哥伦比亚国家卫生研究院院长奥斯皮纳5日表示,基因测序结果显示,今年1月至6月,在哥伦比亚报告的新冠病毒感染病例当中,有53%感染了变异新冠病毒缪毒株。变异新冠病毒B.1.621于今年1月在哥伦比亚首次被确认。世界卫生组织将它命名为缪毒株,并于近日将其列为“需要留意”的变异毒株,其影响级别低于德尔塔毒株所属的“需要关注”的变异毒株。初步数据显示,缪毒株与贝塔毒株相似,会削弱抗体效力。

【微语】 To live is to open roads in mountains and build bridges in waters. Life, you give me pressure, I also you miracle! 活着就该逢山开路,遇水架桥。生活,你给我压力,我还你奇迹!
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药徒
发表于 2021-9-7 07:17:03 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-9-7 07:21:26 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-9-7 07:28:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-9-7 07:32:30 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-9-7 07:42:59 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2021-9-7 07:43:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:47:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:48:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:53:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:55:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:59:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 07:59:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 08:01:19 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-9-7 08:02:45 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-7 08:05:02 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-7 08:06:56 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-9-7 08:09:30 | 显示全部楼层
活着就该逢山开路,遇水架桥。生活,你给我压力,我还你奇迹!------------------硬扛不见得一定是好事,该躺平的时候要躺平
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药徒
发表于 2021-9-7 08:15:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-7 08:18:49 | 显示全部楼层
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