细菌内毒素控制

Russell-Cao · 发表于 2021-9-8 10:58:38

初心不改归零发表于 2021-9-8 10:17
6.5.2 Non-sterile Surface Bioburden Limits Calculations
6.5.2非灭菌表面生物负荷限值计算

USP我没找到原文，您这边能提供嘛，谢谢！

初心不改归零 · 发表于 2021-9-8 11:04:00

Russell-Cao 发表于 2021-9-8 10:58
USP我没找到原文，您这边能提供嘛，谢谢！

不好意思提供不了我这里没有

jwz361 · 发表于 2021-9-10 14:34:24

Russell-Cao 发表于 2021-9-3 13:46
淋洗水内毒素指标怎么指定

按照纯化水或者注射用水的标准咯

胡1382c536 · 发表于 2021-9-14 17:01:22

学习学习学习

realhello · 发表于 2021-9-17 10:32:14

正在学习本方面知识，也不知道现在凝胶法的东西是否好买。

郭志飞008 · 发表于 2021-10-15 09:27:15

要检查内毒素的药品基本上是注射剂

cq226 · 发表于 2021-12-13 08:56:39

清洁验证的时候只做了微生物检测，没考虑内毒素

广炅Dreamer · 发表于 2021-12-13 15:46:23

我觉得楼主的理解无误

LCFS · 发表于 2021-12-13 20:52:49

认真学习中

刘斌wrn · 发表于 2022-2-16 10:12:56

路过，学习下，赚个金币

fromzjg · 发表于 2022-2-16 10:15:14

学习一下新知识

流年时光 · 发表于 2022-2-16 12:47:02

按照0.25EU/ml的标准

刘斌wrn · 发表于 2022-2-17 09:04:39

我是进来学习的

JimmyHE8888 · 发表于 2022-2-17 09:25:18

原文里应该说了基于评估的情况，例如产品的性质及用途，以及可能给终端使用者（患者）带来的潜在危害等因素。所以非无菌产品的设备接触面BE取样并不是强制要求的项目。

流年时光 · 发表于 2022-2-17 12:55:24

应该是的，目前没有查到法规依据

miffyyff · 发表于 2022-2-17 13:09:09

进来学习的，只是做过内毒素试验

养了只憨猪 · 发表于 2022-2-17 13:26:36

进来学习

爱笑的一天 · 发表于 2022-2-21 14:49:10

学习一下新知识

艾力克斯 · 发表于 2022-2-21 16:40:44

学习微生物实验室的知识，多见识见识

su1573c360 · 发表于 2022-2-22 11:24:06

非无菌产品可做可不做，可以评估下

[确认&验证] 细菌内毒素控制


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