如果检测发现洁净室微生物超标，相应生产阶段的产品如何处理？

东方已白 · 发表于 2021-9-2 16:32:42

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如题，请教各位大侠。

翻了好久，也没找到一个明确的指导。

陈建华12345 · 发表于 2021-9-3 10:11:39

先启动相应的偏差调查，为什么洁净区微生物会超标，对洁净区进行消毒。第二物料进行微生物检测，如果是原料药最好还是返工，可以把风险降到最低级别。

wuqi · 发表于 2021-9-3 15:30:23

我也想知道这个问题，坐等大佬们回复，学习。

歪说歪有李 · 发表于 2021-9-3 19:04:41

先oos微生物专业调查，在扩大调查，确认产品确实微生物不合格，那么……，确认实验室污染还可以挽救。

[无菌&限度检查] 如果检测发现洁净室微生物超标，相应生产阶段的产品如何处理？