取样回收率验证

一贰叁肆伍陆柒 · 发表于 2021-9-1 14:04:47

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设备清洁验证过程中使用的取样方法，对于擦拭取样回收率，
在选定材质、浓度后，进行涂布，涂布的溶液一定要晾干后才能进行擦拭操作吗？一般进行验证的浓度选择多少？

大呆子 · 发表于 2021-9-1 14:30:26

涂布后放置时间跟你设备使用完成后，放置的时间类似。浓度与你残留浓度接近可能较为合理

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-1 14:32:15

想的挺多，做起来复杂。

要不要晾干，自己定啊，晾干了做验证，那么清洗设备后烘干取样。

湿的验证，清洗之后立即可擦拭取样。

wwwlhy1989 · 发表于 2021-9-1 16:12:29

10ppm

一贰叁肆伍陆柒 · 发表于 2021-9-7 08:52:07

孤独的漫游发表于 2021-9-1 14:32
想的挺多，做起来复杂。

要不要晾干，自己定啊，晾干了做验证，那么清洗设备后烘干取样。

那有一种情况就是晾干之后有可能不合格，湿擦之后合格
请问下你们有湿擦的么？

一贰叁肆伍陆柒 · 发表于 2021-9-7 08:55:54

大呆子发表于 2021-9-1 14:30
涂布后放置时间跟你设备使用完成后，放置的时间类似。浓度与你残留浓度接近可能较为合理

这个状态和设备清洁后，什么时候取样有关系吧，
就是说，正常清洁结束后取样，那么我就模拟设备的清洁时间（作为晾干时间）可以了

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-7 09:53:13

一贰叁肆伍陆柒发表于 2021-9-7 08:52
那有一种情况就是晾干之后有可能不合格，湿擦之后合格
请问下你们有湿擦的么？

那还是没洗干净的表现啊。

评估取样位置，擦拭面积，擦拭回收率。

你这种情况很有可能擦拭回收率不行，也就是你没有把赃物擦拭到你的擦拭纸上，或者你得擦拭纸上面的赃物没有完全释放出来。

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-7 09:55:05

做一下回收率试验吧。

配制一定量的，一定浓度的，涂抹在设备，擦拭后，计算一下回收率。

[原料药] 取样回收率验证