SFDA就武汉生物制品所带2副手套的检查缺陷表

andyouandme · 发表于 2012-10-18 12:43:26

sakura416 发表于 2012-10-18 12:26
这不是废话吗，用隔离器进行检验操作，本身隔离器就有手套，你还带手套干什么
而且实验室环境能和无菌生产 ...

1-你高声质问，别人给你提供参考信息，就这个态度？
你不是问FDA态度吗？
这里给你了，你又如何如何？
2-谈论质量问题，如果往往牵涉成本问题，你说，这个结论，最后科学和客观吗？
没有实力，就不要搞无菌药品。
3-我一点不激动，激动的是你。
只允许你说，别人不反驳，不分辨，你就满意了。

豚鼠 · 发表于 2012-10-18 13:49:32

我也觉得没必要强调非得带2副手套

豚鼠 · 发表于 2012-10-18 13:50:34

都知道会粘粘

yongge · 发表于 2012-10-18 22:13:03

谢谢楼主分享

大呆子 · 发表于 2012-10-18 22:40:41

老大最有水平的帖子

万分支持

syrtpy · 发表于 2012-10-18 22:47:33

gmp不是教条，只是理解歪了

chengang0223 · 发表于 2012-10-18 23:21:41

这个帖子是精品，收藏起来继续跟进学习

sccd · 发表于 2012-10-19 07:08:19

谢谢分享学习学习被人的缺陷有借鉴作用

乔峰 · 发表于 2012-10-19 08:05:28

学习学习。

ambitionhero · 发表于 2012-10-19 08:20:45

好东西，我们马上也要认证了，参考一下。

hhhy · 发表于 2012-10-19 08:20:49

买无菌手套，就不用高温灭菌了

zhpc · 发表于 2012-10-19 08:40:35

一是要搞清楚戴手套的目的是什么？二是手套材质和灭菌处理？三是在洁净区域内操作人员的行为规范？即使戴上两层、三层，难道就能随意接触比如说灭菌后的瓶子、胶塞吗？

名书屋 · 发表于 2012-10-19 08:53:02

支持楼主！我认为，药业的前景在于提高自动化，减少操作人员。矛盾处在于目前中国药业的自动化程度差得很多，所以，要折腾工人{:soso_e113:}

LYC · 发表于 2012-10-19 10:08:14

谢谢楼主分享

lishuailong · 发表于 2012-10-19 10:24:40

一副手套不能解决问题说明存在操作上有漏洞。

wlj526 · 发表于 2012-10-19 10:41:36

资料不错。

米亚罗 · 发表于 2012-10-19 11:17:37

理不辨不明！真心希望这样的讨论和交流越多越好。

zhouyl98 · 发表于 2012-10-19 15:45:44

下载下来，学习学习

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-19 16:01:03

leigongw 发表于 2012-10-18 21:46
戴两幅手套有什么错？发生粘连为什么不解决粘连的问题，况且这个问题很好解决。

支持一下。

jxlcfld · 发表于 2012-10-20 08:51:41

事实真相可能是：平时并不这样操作的

[质量保证QA] SFDA就武汉生物制品所带2副手套的检查缺陷表