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楼主: 山顶洞人
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中药清洁验证就是个笑话

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药徒
发表于 2022-7-1 16:51:27 | 显示全部楼层
嗨,你的观点我非常赞同,但是。。。。。。你说了不算啊
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药徒
发表于 2022-7-2 16:12:18 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-5-15 20:56
呵呵,中药流传千年,没有见过古代人清洗检测残留的。能总结的配伍禁忌等都是比清洁验证更有说服力。种植 ...

不能认同你的观点,中医认为配伍能降低毒性,那前几年的马兜铃酸又怎么解释?中药流传多少年,还天真的以为硫化汞治百病,还是好好学一下基础化学吧
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发表于 2022-7-13 10:39:36 | 显示全部楼层
richard95 发表于 2021-8-30 11:17
只要有真正的老中医,和地道正宗的中药,我绝对不会选西医。

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发表于 2022-7-13 10:41:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-15 11:02:06 | 显示全部楼层
医疗器械过来的。这个帖子在小群里被挂出来嘲笑中药从业者的无知
核查批记录竟然成了不合理的要求,99%的中药企业都在造假记录……
如果中药不需要不想要不必要任何监管,那我觉得按照食品管理挺好的,直接滚出药品队伍
不对,奶制品企业并不敢这么堂而皇之的说全行业都在造假记录
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药徒
发表于 2022-8-8 15:45:28 | 显示全部楼层
做过这种清洁验证的含量,一直不太明白这有啥用,都是随便做做,只要求合格就行了
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药徒
发表于 2022-9-28 19:09:39 来自手机 | 显示全部楼层
形式比人强,该做还得做,就像编偏差
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药徒
发表于 2022-9-30 14:45:15 | 显示全部楼层
xtjzquhlzk 发表于 2022-7-2 16:12
不能认同你的观点,中医认为配伍能降低毒性,那前几年的马兜铃酸又怎么解释?中药流传多少年,还天真的以 ...

过犹不及,中医中相乘想侮讲的很清楚,毒性药品需要谨慎使用和合理的配伍是前提,毒性药品量过大就是不行呀,一件事就可以否决所有吗?抗生素也有使用过量造成人永久性损伤和致死的呢,怎么绝口不提?医疗事故从来没有杜绝过,因为一件事否决所有这点不能认同。中药的药理复杂,现在因为在西药的框架下,导致药品层次不一,加上中医医生的培养艰难,所以现在整个中医都是步履维艰,所以中医中药只有有自己的体现自己的框架,才能真正发展,就跟用汉语的语言结构去要求英语一样
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药徒
发表于 2022-9-30 14:53:23 | 显示全部楼层
肥嘟嘟左卫门 发表于 2022-7-15 11:02
医疗器械过来的。这个帖子在小群里被挂出来嘲笑中药从业者的无知
核查批记录竟然成了不合理的要求,99%的 ...

那你觉得应该怎么办?现实就是中医中药现在就跟用汉语的使用需要在英语的逻辑顺序下使用一样,要想生存只能去迎合呀,并不是说记录编造就是对的,没有人希望自己编,更想实实在在的记录。就给你说一个遇真实例子,中检院的对照药材检验出来的结果跟国家标准对不上,你说这种怎么解决
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药徒
发表于 2022-10-28 08:46:13 | 显示全部楼层
为楼主为现况的思考、探讨和仗义执言表示赞同。
我是西药行业,来学习的。
其实清洁验证,也是识别危害,防止人体受到不想要的物质的侵入甚至造成危害。食品行业还有过敏原控制。
也不禁想了一想,目前中药清洁验证还没有权威的指南,评估交叉污染的风险,目标物质选什么?
看看SPEC中,主成分是什么,有无杂质指标,有无不稳定的被特别关注的工艺过程降解杂质。
都作为清洁验证的潜在目标物质。按评估方法,选出目标物质。
至于风险系数,不必统一1/1000,也不必都是10ppm,APIC里面有分级选择可以借鉴。

国外没有指南,也许哪天这个中药清洁验证指南,就由中国创建了。什么都跟从,GMP、药典等等,直到发现没有可跟从的了,只有自己来建立标准了。
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发表于 2023-1-4 13:44:34 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2021-8-24 13:02
关键是很多企业的注册资料遗失或者没有安全性的资料,根本没办法查当初的毒理研究结果,啥LD50、NOAEL之 ...

现代清洁残留计算方法本来就不适用中成药生产
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药士
发表于 2023-1-4 13:52:48 | 显示全部楼层
想起我家煎中药的罐,不分人,不分药材,放进去就是煮。倒掉水冲一遍就可以。
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药徒
发表于 2023-2-1 13:58:44 | 显示全部楼层
没有办法 困惑的很  
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药徒
发表于 2023-2-6 13:30:37 | 显示全部楼层
董小霞 发表于 2021-8-20 15:18
曾经我们就停留在目测及抹布擦拭上,然而悲剧了

不是根源,在于标准的确定,
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药徒
发表于 2023-3-8 16:53:50 | 显示全部楼层
除非不共线~要不就永远跑不出去一个逻辑:没有最安全只有更安全。最无奈和恶心额就是站在这个无与伦比的至高逻辑上你就是永远没办法打败他
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发表于 2023-3-11 15:27:25 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2021-8-25 09:53
你这有点让感觉受了气,找个地方吵架的,不是讨论的呀,老兄。你这都还不是唯一,法规的制定真的是为了患 ...

规的制定真的是为了患者安全出发的吗?  不   是为了他们有政绩  他们还安全
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发表于 2023-3-11 15:28:25 | 显示全部楼层
cpu0842821 发表于 2021-8-20 16:14
不外乎权责问题吧,不制定要求,出了事就是肉食者的问题;制定了要求,出了问题就是下面的人乱搞滴

对的 ,也就是弄出来 他们免责的而已
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药徒
发表于 2023-5-4 11:51:16 | 显示全部楼层
清洁验证实在做不下去了,又来看看老哥的吐槽
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药徒
发表于 2023-8-24 18:12:18 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-5-15 20:56
呵呵,中药流传千年,没有见过古代人清洗检测残留的。能总结的配伍禁忌等都是比清洁验证更有说服力。种植 ...

小柴胡注射剂过去多少年?马兜铃酸过去多少年?还是应该科学管理,清洁都做不好,怎么给人吃?
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药徒
发表于 2024-2-22 10:03:56 | 显示全部楼层
阳光/mg男孩 发表于 2021-8-25 09:50
你上次被人喷的啊,说实话,中药这话题在蒲公英这种专业性论坛讨论下还行,你如果在其他平台说中药,你会被 ...

中药需要自己的“毒理”、“药理”(注意:强调是要加引号的),而非西药的毒理、药理研究。否则,再发展一两百年,还是用新发展的西方思维、技术倒腾过来研究中医药,这完全就是一个所谓技术发展上的”医学阴谋“。
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