未使用过的原辅料过期是否只能销毁处理。

cqtdyy · 发表于 2021-8-16 14:52:24

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1.能否退回供应商，折价换货处理。
2.能否精制处理。
3.有无法规明确规定及出处。
希望大佬解读。

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yangys74 · 发表于 2021-8-16 15:38:18

过了效期不报废还想怎样？

kfc2046 · 发表于 2021-8-16 16:33:35

都过期了，肯定不能用了。销毁处理。

thin · 发表于 2021-8-16 16:34:11

GMP 第一百一十三条只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用，

STARRRRRR · 发表于 2021-8-16 17:18:04

原辅料是可以复验的。复验之后如果符合质量标准，就制定新的复验期。不符合就只能报废了

cqtdyy · 发表于 2021-8-17 09:17:34

STARRRRRR 发表于 2021-08-16 17:18
原辅料是可以复验的。复验之后如果符合质量标准，就制定新的复验期。不符合就只能报废了

但厂家外包装上有效期，也可定复验期吗？

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STARRRRRR · 发表于 2021-8-17 11:00:01

cqtdyy 发表于 2021-8-17 09:17
但厂家外包装上有效期，也可定复验期吗？

有些原辅料厂家的有效期和复验期没有分的很清楚。你可以先问一下厂家，他们内部有没有做过复验期的实验。一般都会做个3-5年的。
如果你们是 GMP厂的话，程序里面应该是有规定物料到期后能否进行复验，复验合格后新的复验期是什么时候。如果程序里没有规定的话，这个操作就是不能执行的，因为没有程序支持。
没有程序的话可以考虑走风险评估

zsk0011 · 发表于 2021-8-18 13:02:15

回收废旧或过期医药原料，各类原料药

zsk0011 · 发表于 2021-8-18 13:02:42

zsk0011 发表于 2021-8-18 13:02
回收废旧或过期医药原料，各类原料药

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zsk0011 · 发表于 2021-8-18 13:03:09

回收废旧或过期医药原料，各类原料药15932779111

绿色天涯199 · 发表于 2021-8-18 13:13:43

1、过期的原料自己肯定不能用，即使检验合格也不能用。
2、如果退给供应商，估计他们也不会要，药监局会追查他们对过期原料的处理方式。

绿色天涯199 · 发表于 2021-8-18 13:20:20

STARRRRRR 发表于 2021-8-16 17:18
原辅料是可以复验的。复验之后如果符合质量标准，就制定新的复验期。不符合就只能报废了

复验期由使用企业自己定，防止原辅料存放期间变质，有定半年的，有定一年的，但是不会超过有期，超过有效期只能报废。

wangrun · 发表于 2022-8-20 11:25:16

我可以回收过期的医药原料，辅料，联系15033889981张

[原料药] 未使用过的原辅料过期是否只能销毁处理。

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