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楼主: 朗慕vwg
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[生产制造] 高压放电检漏机相关问题

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药徒
发表于 2023-10-26 14:47:32 | 显示全部楼层
很感兴趣的话题,这个NIKKA的牌子是日本设备吗?
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药徒
发表于 2023-10-26 14:47:45 | 显示全部楼层
你们阳性样品瓶哪里买的?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-15 10:27:03 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-10-26 14:47
很感兴趣的话题,这个NIKKA的牌子是日本设备吗?

对的,阳性瓶是激光打孔的,但是这个只是做验证的时候使用。阳性瓶为一次性用品,只做验证使用。日常就是用电阻瓶测试。

点评

一次性用品的这个说法是从什么地方获知的?  详情 回复 发表于 2023-12-15 15:30
一次性用品的这个说法是从什么地方获知的?  详情 回复 发表于 2023-12-15 15:30
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药徒
发表于 2023-12-15 15:30:36 | 显示全部楼层
朗慕vwg 发表于 2023-12-15 10:27
对的,阳性瓶是激光打孔的,但是这个只是做验证的时候使用。阳性瓶为一次性用品,只做验证使用。日常就是 ...

一次性用品的这个说法是从什么地方获知的?
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药徒
发表于 2023-12-15 15:30:40 | 显示全部楼层
朗慕vwg 发表于 2023-12-15 10:27
对的,阳性瓶是激光打孔的,但是这个只是做验证的时候使用。阳性瓶为一次性用品,只做验证使用。日常就是 ...

一次性用品的这个说法是从什么地方获知的?
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药徒
发表于 2023-12-15 16:08:43 | 显示全部楼层
没有地方说这个必须一次性使用,但是你得证实可以使用和次数或周期,自己设计个确认试验呗,这个和日常保存也有很大关系 ,你露天保存没几天就不行了,你打个合适的袋子或保存容器,可能会更久。密封性验证时,用多大孔径日常 就用多大的,没必要非0.1,达到0.1的都不用额外做检测方法验证了。现在这东西也不贵 了,一只就几十块钱,塑料瓶可能贵 一些。验证的话至少一年要做一下确认,日常定期挑战或每次使用前挑战一下应该都可以,还没有强制要求。
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药徒
发表于 2023-12-18 19:53:47 | 显示全部楼层
1、挑战性样品可以重复使用的哇,我们正常都是重复使用。对此类样品会规定一个有效期,到了效期后重新配备。此种管控措施多次经过了NMPA的现场核查没有被质疑。
2、楼主提到的挑战性样品,会出现偶尔地无法剔除的情况。建议确认下是否是您自己提到的,可能是样品的管控过程中发生的缺陷掩埋情况,我们没有遇到过。
3、顺便请教下楼主,你们FAT时0.1微米的样品是如何制备出来的?
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药徒
发表于 2023-12-24 22:46:30 来自手机 | 显示全部楼层
你们打孔样品怎么做的?激光的还是埋管?小孔径会析出堵住孔径影响检测结果,再有就是孔径处有空气也会,而且尼卡检漏位置一般是上头和底部,瓶身检测不到,看一下打孔位置是不是有特殊性。
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药徒
发表于 2023-12-24 22:48:06 来自手机 | 显示全部楼层
正常来说是一次性,高压放电本身会有击穿效果,影响多次结果,厂家会携带校验模块吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 10:11:10 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-12-15 15:30
一次性用品的这个说法是从什么地方获知的?

因为这个阳性品放时间久了会发生堵孔
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 10:13:56 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-12-18 19:53
1、挑战性样品可以重复使用的哇,我们正常都是重复使用。对此类样品会规定一个有效期,到了效期后重新配备 ...

1、你们的挑战性样品是根据每个产品来的吗?2、不会发生堵孔?3、买设备时日本厂家安排的打孔,然后出具的0.1微米的报告

点评

1、制备缺陷品的时候,肯定是需要针对不同的缺陷类型去对应制备的; 2、我们制备缺陷品时,漏孔类的都是简单地使用毛细管扎孔制备,相对来说孔径还是比较大的,未遇到缺陷掩埋的问题。同样个人认为对于设备日常使用  详情 回复 发表于 2024-1-9 12:35
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 10:14:47 | 显示全部楼层
我是常乐 发表于 2023-12-24 22:48
正常来说是一次性,高压放电本身会有击穿效果,影响多次结果,厂家会携带校验模块吧。

是的 有校验模块,但是这个只是检测有没有放电把?校验模块和孔径没有关系
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 10:16:27 | 显示全部楼层
我是常乐 发表于 2023-12-24 22:46
你们打孔样品怎么做的?激光的还是埋管?小孔径会析出堵住孔径影响检测结果,再有就是孔径处有空气也会,而 ...

激光有做过,埋管也有做过的。为什么尼卡检漏位置瓶身检测不到?有什么特殊原因吗?
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药徒
发表于 2024-1-9 12:35:55 | 显示全部楼层
朗慕vwg 发表于 2024-1-9 10:13
1、你们的挑战性样品是根据每个产品来的吗?2、不会发生堵孔?3、买设备时日本厂家安排的打孔,然后出具 ...

1、制备缺陷品的时候,肯定是需要针对不同的缺陷类型去对应制备的;
2、我们制备缺陷品时,漏孔类的都是简单地使用毛细管扎孔制备,相对来说孔径还是比较大的,未遇到缺陷掩埋的问题。同样个人认为对于设备日常使用前的挑战性实验,并不一定需要去挑战其最小尺寸的检出性能吧?有不同种类型的缺陷样品,去测试其能正常检出即可。
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药徒
发表于 2024-1-13 21:49:44 来自手机 | 显示全部楼层
朗慕vwg 发表于 2024-1-9 10:16
激光有做过,埋管也有做过的。为什么尼卡检漏位置瓶身检测不到?有什么特殊原因吗?

检测工位和原理的问题,瓶身只能检测是否是空瓶,如果瓶身中间泄露大概率检验不出来。
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药徒
发表于 2024-1-13 21:50:12 来自手机 | 显示全部楼层
朗慕vwg 发表于 2024-1-9 10:14
是的 有校验模块,但是这个只是检测有没有放电把?校验模块和孔径没有关系

模块只是检测工位完整性,和孔径没有关系。
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发表于 2024-3-2 15:01:23 来自手机 | 显示全部楼层
因药液性质造成阳性瓶堵塞的话,能否使用比药液电导率更低的低浓度氯化钠溶液来代替药液?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-7 14:16:52 | 显示全部楼层
无关杂质 发表于 2024-3-2 15:01
因药液性质造成阳性瓶堵塞的话,能否使用比药液电导率更低的低浓度氯化钠溶液来代替药液?

每个产品的性质不一样,不然你做方法学的时候没有意义了。应该要做你本身生产要准备检漏的药液。毕竟每种药液的电导率,流动性都不太一样。堵塞的话建议用热水泡,然后气枪吹堵塞孔
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-7 18:09:11 | 显示全部楼层
无关杂质 发表于 2024-3-2 15:01
因药液性质造成阳性瓶堵塞的话,能否使用比药液电导率更低的低浓度氯化钠溶液来代替药液?

可以设计高压放电前的检漏可行性 。可以加入一定量的无菌处理水,或者灭菌水浴中加入一定比例的电解质(氯化钠)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-19 19:45:10 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-12-18 19:53
1、挑战性样品可以重复使用的哇,我们正常都是重复使用。对此类样品会规定一个有效期,到了效期后重新配备 ...

用激光打孔做的,微普就可以做
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