高压放电检漏机相关问题

朗慕vwg

买了NIKKA的高压放电检漏机，厂家宣传检测精度可以达到0.1微米，FAT用了0.1微米的 过了一次，后回复阳性样品不能重复使用。具体回复是药液可能会出现堵住孔径，或者经过手触摸会导致堵孔。 后设备买进公司车间，在实际生产中，我们有瓶身3微米的孔径第一次做全部剔除了 ，后我们继续使用该些阳性样品，只有瓶身和瓶头会有偶尔无法通过的情况。问下各位了解检漏机的，你们测试样品也是一次性使用的吗？那得要做多少的阳性样品来做这个测试呀？还有检漏机做周期性的设备性能确认多久做一次 ，怎么做？

歪说歪有李

关注一下，以前只关注了真空法

药道而为

路过学习，接触过真空衰减，高压放电还没接触过。个人认为确实不能重复使用，此外每年验证是否可以用日常的漏检样品进行替代测试和验证确认呢？

shenhuiwan

本想进来学习下，结果没人回答，关注下！

CCY1

样品自己制作不了吧？购买的话，价格咋样？

和善

我做捡漏机器 可以跟你沟通一下

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请叫我马凌阳

我也买了，还没到！

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和善

请叫我马凌阳 发表于 2021-08-12 07:06
我也买了，还没到！

怎么样？你买的哪里的？贵公司什么单位？

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朗慕vwg

请叫我马凌阳 发表于 2021-8-12 07:06
我也买了，还没到！

买的哪家的，可以一起讨论一下

朗慕vwg

CCY1 发表于 2021-8-9 09:49
样品自己制作不了吧？购买的话，价格咋样？

国内样品只能做到0.3微米，技术达不到。日本那边激光做到0.1微米。做一次样品大几千块钱吧。所以这个有点费钱呢。而且厂家那边告知样品是一次性使用的。这就有点尴尬。

朗慕vwg

药道而为 发表于 2021-8-8 20:50
路过学习，接触过真空衰减，高压放电还没接触过。个人认为确实不能重复使用，此外每年验证是否可以用日常的 ...

可以用日常的，但是日常的标准基本上只有10微米的样子。但是用这个只能验证10微米的可以检出。更小的孔径就不知道情况了。毕竟你拿的样品就是大孔径的样品

疯狂的大裤衩子

试过先在瓶子上打孔然后插入微管封胶，可以做到0.1微米

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Jaffray磊

孙良 发表于 2021-8-19 08:42
试过先在瓶子上打孔然后插入微管封胶，可以做到0.1微米

微管封胶，如何确保“微管包装之间不泄露”和“微管尖端不损坏”是个问题

疯狂的大裤衩子

学习学习，共同探讨

疯狂的大裤衩子

Jaffray磊 发表于 2021-8-19 09:15
微管封胶，如何确保“微管包装之间不泄露”和“微管尖端不损坏”是个问题

问题是存在的，封胶后的样品实际孔径没有检测，而IDK也是这么做的。激光打孔的方法，美国那边最高1μm，但不能提供检测证书。如果是安瓿瓶验证的话还涉及灭菌处理，灭菌可能会影响孔径，微生物侵入做不好。个人了解是目前没有很完善的方法

不可见异物

1微米以下的孔都是吹牛皮的，反正给你出个报告你又不能核准是不是1微米，国内现在打孔的特别多了，没必要做国外的。
精度别追求太高，做到5微米 也没人能说不行，验证、生产还能往下走。
要是想尽办法做了高精度验证，以后生产就难搞了。不做假 真实去干风险才是最低的

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宋丽丽

不可见异物 发表于 2021-8-21 12:26
1微米以下的孔都是吹牛皮的，反正给你出个报告你又不能核准是不是1微米，国内现在打孔的特别多了，没必要做 ...

非常赞同！以我知道的经验，激光打孔1um以下基本不可能，2um可以打出，但是也不敢保证，因为误差就存在1uml .目前3um可以做到，也可以出校准报告的。激光打孔瓶是有效期的，会有堵塞的风险，所以不建议多次重复使用。验证的话，目前做到最小孔径3um就可以的。

84521095

学习学习      

wanou831

学习学习！

haichang20000

不管是什么方法制作的阳性样品，一旦加上液体使用过后堵孔的风险都比较大，孔口部位由于液体挥发，就会有药品的结晶，进而影响再次使用的效果。真空/压力衰减法、高压放电法都会存在同样的问题。制作阳性样或检漏仪器可关注www.sumspring.com