新版MDR指导文件-MDCG 2021-19UDI系统在质量管理体系中的整合

喵～ · 发表于 2021-8-7 10:03:37

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2021年7月22日欧盟医疗器械协调组织发布了MDCG 2021-19 Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system指导文件，说明了UDI系统在质量管理体系中的整合。

悠扬燕云 · 发表于 2021-8-7 10:12:41

学习下，学习分享

山东小哥 · 发表于 2021-8-7 10:33:44

学习下，学习分享

Wincy · 发表于 2021-8-7 11:20:31

您好，可否发一下欧盟MDCG指南文件的网址，以前我是能进的，现在这个电脑都找不到在哪看。

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-8-8 16:05:14

我下载打开您的文件好像只能看到2/10 以内内容，其它都是空白，或许我电脑问题，即便是这个原因我也有责任附上一份同样的文件以防朋友们也遇见类似情况。

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-8-8 16:06:11

请在此处进行下载即可。

飞人小翼 · 发表于 2021-8-9 08:01:12

感谢分享，

volls · 发表于 2021-8-9 11:36:41

学习下，学习分享

喵～ · 发表于 2021-8-9 11:41:30

医疗器械CEFDA检发表于 2021-8-8 16:05
我下载打开您的文件好像只能看到2/10 以内内容，其它都是空白，或许我电脑问题，即便是这个原因我也有责任 ...

可能是上传的时候出问题了，十分感谢。

山Son · 发表于 2021-8-9 16:55:48

谢楼主分享！

X1234561 · 发表于 2021-8-10 08:45:41

学习下，感谢分享

饮人聊割酒 · 发表于 2021-8-10 09:19:08

学习下，谢谢分享

淡色的阳光 · 发表于 2021-8-30 10:07:08

谢谢楼主分享。。。

Austinv4u · 发表于 2021-9-9 16:27:36

学习下，学习分享

暖阳下的微风 · 发表于 2021-9-9 18:01:40

学无止境，谢谢分享！

fy1864 · 发表于 2021-12-16 14:19:36

谢谢分享哦

春莲 · 发表于 2021-12-21 14:46:42

多谢分享！多谢分享！

笑看人生ha1 · 发表于 2021-12-21 20:30:43

Wincy 发表于 2021-8-7 11:20
您好，可否发一下欧盟MDCG指南文件的网址，以前我是能进的，现在这个电脑都找不到在哪看。

欧盟有关MDR指南文件网址：https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en

水中花702 · 发表于 2022-5-10 22:31:23

谢谢