蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4223|回复: 16
收起左侧

[偏差管理] 【投票】注射用水在线电导率检测超标时,管道中的水是回罐还是排放?

[复制链接]
药生
发表于 2021-8-2 11:03:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
注射用水系统配备了在线电导率、TOC监测,当数据超出可接受标准时,请问你们控制逻辑是将回罐前的水排放掉(不会到储罐),还是回储罐?
单选投票, 共有 119 人参与投票
0.00% (0)
100.00% (119)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-8-2 11:05:20 | 显示全部楼层
肯定回罐前就排放掉呀。只要有一项在线检测指标超限都直接排掉,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-8-2 11:18:39 | 显示全部楼层
可以先得排查一下在线监测是否正常,增加额外的离线复检,如果确实是电导率不符合要求,就排掉

点评

第一时间止损原则  详情 回复 发表于 2022-9-21 13:36
调查需要时间,我想问的是当发现不合格的第一时间,设备自身的控制逻辑是怎么样  详情 回复 发表于 2021-8-2 11:25
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-8-2 11:25:30 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-8-2 11:18
可以先得排查一下在线监测是否正常,增加额外的离线复检,如果确实是电导率不符合要求,就排掉

调查需要时间,我想问的是当发现不合格的第一时间,设备自身的控制逻辑是怎么样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-2 12:00:32 | 显示全部楼层
出现超电导率以后,可以找QC借电导率仪手动测试,如果还是超,那就排水,排完再去制备,再测,还有问题的话,就要找原因了
一般纯化水系统的自带检测有好几个电导率数据,那就要找是哪个环节出问题了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-2 12:55:28 来自手机 | 显示全部楼层
SOP有明确规定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-8-2 13:23:52 | 显示全部楼层
学习                 
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-2 14:36:03 | 显示全部楼层
肯定是和排放阀联动 发现超标直接排放
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-8-2 15:16:20 | 显示全部楼层
感谢各位投票
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-2 20:48:38 | 显示全部楼层
在线的,不合格要排的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-24 09:05:09 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-18 15:03:34 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2021-8-2 11:05
肯定回罐前就排放掉呀。只要有一项在线检测指标超限都直接排掉,

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-31 11:02:19 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-21 13:36:15 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-8-2 11:18
可以先得排查一下在线监测是否正常,增加额外的离线复检,如果确实是电导率不符合要求,就排掉

第一时间止损原则
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-2-11 16:32:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-12 14:07:59 | 显示全部楼层
按相关规范执行操作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-14 11:32:35 | 显示全部楼层
你是出于什么考虑才会回罐的想法
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-23 22:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表