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[无菌粉针] 培养皿涨菌的风险点

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发表于 2021-8-1 10:45:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个月有几天B级背景点涨菌,调查显示无异常,求指点
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药徒
发表于 2021-8-1 12:47:46 | 显示全部楼层
1、正常现象;
2、培养皿一次性的包装是真空的,别在一般区破封;
3、人员操作;
4、高效完整性;
5、人员活动频次……
太多了,好好查,O(∩_∩)O哈哈~
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 楼主| 发表于 2021-8-1 12:55:12 来自手机 | 显示全部楼层
药道而为 发表于 2021-08-01 12:47
1、正常现象;
2、培养皿一次性的包装是真空的,别在一般区破封;
3、人员操作;
4、高效完整性;
5、人员活动频次……
太多了,好好查,O(∩_∩)O哈哈~

传入洁净区一般采取什么方式呢?我们走的传递窗,紫外杀菌,一次一大袋
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药徒
发表于 2021-8-1 12:59:11 | 显示全部楼层
传递窗的主要原理是风淋,你用大袋子就不合适,应该是按照一定的方式摆出来,让风淋一次性培养皿的袋子外表面,同时紫外消毒,效果会好点。还有就是B级区的一般需要通过VHP灭菌进入的,不应该用传递窗。培养皿外表面的污染风险还是很高的,毕竟从一般区进入洁净区,这个风险不可控,长菌也就正常了。
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药徒
发表于 2021-8-1 13:00:34 | 显示全部楼层
再就是做完之后忘外传的时候最好使用无菌的包装袋包装下再传出去,不然再传出去的过程中也会出现颠倒、起盖等污染风险……从多方面去入手考虑
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 楼主| 发表于 2021-8-1 13:36:07 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢您的评论,我们会进行培养皿VHP装载验证
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大师
发表于 2021-8-2 09:08:33 | 显示全部楼层
做一个流程风险分析,每一步来个对照,多搞几次,才能逐渐锁定
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药师
发表于 2021-8-2 09:15:58 | 显示全部楼层
可以鉴定一下看是什么菌,根据结果判断一下是人员引入还是环境引入的可能性比较大
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药生
发表于 2021-8-2 09:34:56 | 显示全部楼层
B级区的传递,一般用过氧化氢传递窗灭菌传进去吧,光紫外估计没多大作用尤其是一大袋子进去都遮挡了
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药徒
发表于 2021-8-2 13:58:09 | 显示全部楼层
调查显示无异常说明调查不够哟,几个关键节点做一下对照才能有依据。
培养皿空白对照,培养皿包装,传递消毒,摆放时人员状态,环境状态,等等,很多因素一一排除。
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药徒
发表于 2021-8-3 13:05:38 | 显示全部楼层
药道而为 发表于 2021-8-1 12:59
传递窗的主要原理是风淋,你用大袋子就不合适,应该是按照一定的方式摆出来,让风淋一次性培养皿的袋子外表 ...

有的企业传递窗不带VHP的手喷吗?
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药徒
发表于 2021-8-3 14:50:18 | 显示全部楼层
王成 发表于 2021-8-3 13:05
有的企业传递窗不带VHP的手喷吗?

这个问题问的好不知道怎么回答。。。大多数传递窗应该都不带吧。最多放置个酒精喷壶喷洒后擦拭,带VHP灭菌功能的太少了。
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药神
发表于 2023-4-23 20:28:19 | 显示全部楼层
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