订单评审与销售记录

DMchen · 发表于 2021-7-28 15:34:37

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本帖最后由 DMchen 于 2021-7-28 16:02 编辑

公司销售自产二类有源器械，有两个疑问望老师解答，指导。

1、有没有必要所有订单都进行评审，还是只评审特殊订单？（好像没有什么相应的规范文件，根据公司情况自行定？）

2、产品的销售记录需不需要追踪到最终用户？

谢谢。

P.S.对于终端用户是科研机构，学校一类的用户，销售上需要注意些什么？比如经销商是否需要有资质之类的。

睡觉的小面团 · 发表于 2021-7-28 15:42:42

1、上个公司是所有的销售订单都要评审的。
2、肯定要追溯到最终用户去，GMP里说了销售记录包含购货单位、地址和联系方式的

山东小哥 · 发表于 2021-7-28 15:43:24

1.这个看你们的程序文件规定了，也就是可以自己定。没有要求必须进行评审；
2.产品销售记录根据企业风险评估来确定，也就是自己制定追溯范围和程度，比如植入类的肯定要追溯到最终用户，而口罩就没有这个必要

jack1100 · 发表于 2021-7-28 15:46:37

1.自己规定一下，比如：是否有库存，a.可以直接发货的，只需销售评审；b.无库存，但是常规的，销售、采购、生产、评审；c.客户有特殊要求的，需要技术、质量、采购、销售、生产评审。主要还是看你自己，怎么定义的（定义要合规合理）。
2.产品的销售记录，如是批发，至少要追踪到中间商，能追踪到最终用户，那是最好了呀；如果是零售，那必须要追踪到最终用户。

jack1100 · 发表于 2021-7-28 15:50:32

本帖最后由 jack1100 于 2021-7-28 15:51 编辑

自己规定是一回事，但是比如客户有特殊要求的，你也只销售评审，那查到也是不符合项。

地方呢 · 发表于 2021-7-28 17:08:44

感谢，学习一下

山东小哥 · 发表于 2021-7-29 08:28:56

感谢，学习一下

好的 · 发表于 2021-7-29 08:46:24

谢谢分享

铁人阿强1 · 发表于 2021-7-29 08:54:41

路过看看学习一下

ldt2008 · 发表于 2021-7-30 17:01:09

按单开药