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[原料药] 原料药用的大宗化工原料管理

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药徒
发表于 2021-7-27 10:06:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个疑问希望大家讨论,原料药用的大宗化工原料,很多原料的贮存条件上要求:在阴凉、通风、干燥处保存。这个阴凉的出处引用药典标准的话投资就太大了,大家对阴凉有什么样的理解。
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药徒
发表于 2021-7-29 19:47:41 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-7-29 14:17
由供应商提供一个储存条件说明,就够给检查老师解释一下了,以前遇到过多次检查老师问这个问题,好多化工 ...

这个办法很不错
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药生
发表于 2021-7-27 10:13:32 | 显示全部楼层
库房有温湿度管理就行。

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湿度一般是75%以下 温度一般就是常温  详情 回复 发表于 2021-7-27 11:03
标准呢?  发表于 2021-7-27 10:29
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药生
发表于 2021-7-27 11:03:08 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-7-27 10:13
库房有温湿度管理就行。

湿度一般是75%以下
温度一般就是常温
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药徒
发表于 2021-7-27 13:09:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 zjs0536 于 2021-7-27 13:15 编辑

化工原料所指的“阴凉”和药典的“阴凉”不是一回事,没有那么苛刻的要求,一般有遮盖、不要阳光暴晒就可以了,自然的温湿度不用管
阴凉.jpg

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对  发表于 2021-7-30 15:54
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药生
发表于 2021-7-27 13:17:03 | 显示全部楼层
楼上说的很对化工原料的阴凉不用按照药典的阴凉去存放,但是需要提前有文件的东西去支持

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你说的很对,但是这个很难找到文件支持,因为这是两个不同的行业。  详情 回复 发表于 2021-7-27 13:22
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药徒
发表于 2021-7-27 13:19:25 | 显示全部楼层
还有化工产品的贮存条件主要是为安全考虑的,比如防火防爆,基本不考虑产品质量的影响。你看它有没有有效期就知道了。
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药徒
发表于 2021-7-27 13:22:21 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-7-27 13:17
楼上说的很对化工原料的阴凉不用按照药典的阴凉去存放,但是需要提前有文件的东西去支持

你说的很对,但是这个很难找到文件支持,因为这是两个不同的行业。

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可以让供应商提供  详情 回复 发表于 2021-7-27 13:24
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药生
发表于 2021-7-27 13:24:33 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-7-27 13:22
你说的很对,但是这个很难找到文件支持,因为这是两个不同的行业。

可以让供应商提供

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供应商给个说明或者声明倒是有可能,但是数据什么的就别想了  详情 回复 发表于 2021-7-27 19:53
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药徒
发表于 2021-7-27 19:53:19 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-7-27 13:24
可以让供应商提供

供应商给个说明或者声明倒是有可能,但是数据什么的就别想了

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由供应商提供一个储存条件说明,就够给检查老师解释一下了,以前遇到过多次检查老师问这个问题,好多化工原料的MSDSA里都是写的阴凉储存,每次都是要么解释一下此化工原料不必执行药典的阴凉条件,按照大辞典的解释  详情 回复 发表于 2021-7-29 14:17
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药生
发表于 2021-7-29 14:17:14 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-7-27 19:53
供应商给个说明或者声明倒是有可能,但是数据什么的就别想了

由供应商提供一个储存条件说明,就够给检查老师解释一下了,以前遇到过多次检查老师问这个问题,好多化工原料的MSDSA里都是写的阴凉储存,每次都是要么解释一下此化工原料不必执行药典的阴凉条件,按照大辞典的解释,同时由厂家提供了储存温度的说明,也就过去了。顶多讨论下,没有那个老师会下缺陷项。

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这个办法很不错  详情 回复 发表于 2021-7-29 19:47
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