（求助）2020版药典 计数方法适用性试验

shensiqi

在2020版药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中
计数方法适用性试验
1.供试液制备
水不溶性非油脂类供试品取供试品，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或 pH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基制备成1:10供试液。分散力较差的供试品，可在稀释液中加人表面活性剂如0.l % ( ml/ml)的聚山梨酯80,使供试品分散均勻。若需要，调节供试液pH值 至 6〜 8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
2.接种和稀释
按表1规定及下列要求进行供试液的接种和稀释，制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1 % 。为确认供试品中的微生物能被充分检出，首先应选择最低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。
试验组取上述制备好的供试液，加人试验菌液，混匀，使每 lm l供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。
供试品对照组取制备好的供试液，以稀释液代替菌液同试验组操作。
菌液对照组取不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液，按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。


请问①.关于供试液制备时说到的1:10是按供试品的什么属性来制定的（重量、表面积......）?
②接种和稀释 试验组加入试验菌液后每1ml供试液含菌量如何计算，要算上试验菌液的体积吗?
③供试品对照组中以稀释液代替菌液，那稀释液的量是加多少？（如果试验组加了0.1ml不大于100cfu菌液那么这里是不是也加0.1ml稀释液）?

请教各位解疑，谢谢

shensiqi

上面文字编辑的格式没对好，这边重新打一遍。

在2020版药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中
计数方法适用性试验
1.供试液制备
水不溶性非油脂类供试品取供试品，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或 pH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基制备成1:10供试液。分散力较差的供试品，可在稀释液中加人表面活性剂如0.l % ( ml/ml)的聚山梨酯80,使供试品分散均勻。若需要，调节供试液pH值 至 6〜 8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
2.接种和稀释
按表1规定及下列要求进行供试液的接种和稀释，制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1 % 。为确认供试品中的微生物能被充分检出，首先应选择最低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。
试验组取上述制备好的供试液，加人试验菌液，混匀，使每 lm l供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。
供试品对照组取制备好的供试液，以稀释液代替菌液同试验组操作。
菌液对照组取不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液，按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。


请问①.关于供试液制备时说到的1:10是按供试品的什么属性来制定的（重量、表面积......）?
②接种和稀释 试验组加入试验菌液后每1ml供试液含菌量如何计算，要算上试验菌液的体积吗?
③供试品对照组中以稀释液代替菌液，那稀释液的量是加多少？（如果试验组加了0.1ml不大于100cfu菌液那么这里是不是也加0.1ml稀释液）?

请教各位解疑，谢谢

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非常给力的资料,多谢分享