非标准检测的项目是否列入企业检验记录和成品检验报告中中

睿哥 · 发表于 2021-7-16 09:19:05

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请问大家，有些药典品种或者部颁品种，有药典委或者其他官方另发的非标项目需要检测，这种非标检测项目大家是否都列入了企业的检验记录中，出具的成品检验报告是否也列入此项目。实际企业药品出厂时对非标项目也做了检测。

孟庆鑫 · 发表于 2021-7-16 09:22:23

实际检测了，那就完全可以在质量标准中明确说明，检测记录和报告政策体现

睿哥 · 发表于 2021-7-16 09:26:46

检验记录可以体现，就在考虑出具的成品检验报告是不是还是按照正规标准出具项目，不加上非标项目

zhuzi · 发表于 2021-7-16 09:43:54

药典委或者其他官方另发的，也是法定要求，应该列入检验记录和检验报告书。
就像当年毒胶囊事件出来后，国家发文要求胶囊剂批批检验铬含量，不列入检验记录和检验报告书不是自找麻烦吗

睿哥 · 发表于 2021-7-16 09:46:51

感谢大家分享经验

睿哥 · 发表于 2021-7-16 09:53:40

有些是药典委和总局直接发布出来的非标项目，有些好像查不到出处，但药智网上又有

无云007 · 发表于 2021-7-16 11:39:51

你说的是补充检验吧，去中检院网上搜搜

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:22:21

非常感谢分享

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