抢第一帖 MAH需要具备什么样的硬件条件？

xue509 · 发表于 2021-9-28 16:40:29

碗大了发表于 2021-9-28 10:46
主要是大部分老板和研发机构对GMP的忽略、不理解，能省就省，除非国家对不是自己生产的MAH严格审查。但上 ...

方便加个微信不，我的164848383，我们也准备递交资料

碗大了 · 发表于 2021-9-29 10:08:43

xue509 发表于 2021-9-28 16:40
方便加个微信不，我的164848383，我们也准备递交资料

“大灰狼”是吗？

guobacoffee · 发表于 2021-9-29 16:43:24

wscw2011 发表于 2021-9-24 16:32
北京局这边是要对持有人进行符合性检查

四川局这边也是这样的

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-12 10:55:04

可亲可爱发表于 2021-7-1 17:08
都光棍司令吗？没有二三十人怎么可以啊？

平台搭建用不上那么多人，

yuqin238540 · 发表于 2021-10-22 16:17:53

清水自清发表于 2021-9-8 14:47
目前浙江尺度：
专职人员大于等于12人，生产负责人、质量负责人、受权人等得是药品生产企业出身符合资质的 ...

药品管理法和药品生产监督管理办法是全员都要考吗？

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-25 17:54:36

碗大了发表于 2021-9-28 11:48
已通过现场检查，还在审评中。可以交流、讨论一下。

B证很好拿，人员配备够了，能力省局认可，该有的文件都有，就OK了

15210676842 · 发表于 2021-11-10 11:10:10

lsy2618 发表于 2021-9-28 15:04
加好友多沟通，谢谢

是微信还是qq群呢

木小山 · 发表于 2021-11-11 16:29:20

xue509 发表于 2021-9-27 15:13
有MAH讨论群，有需要可以加入一起讨论哈164848383

这是QQ群吗

15210676842 · 发表于 2021-11-25 09:33:17

lsy2618 发表于 2021-9-28 15:04
加好友多沟通，谢谢

164848383是微信还是QQ?

agandaidai · 发表于 2021-11-27 12:00:47

本帖最后由 agandaidai 于 2021-11-27 12:02 编辑

拿B证只相当于长征的四渡赤水阶段，对MAH企业来说只是个敲门砖，产生不了任何经济价值，对药政监管部门来说也无风险，人少一点就少点。后面路还长，产品注册检查、上市后研究才是翻雪山、过草地。

能能和逗逼方的 · 发表于 2021-12-1 16:59:38

碗大了发表于 2021-9-28 11:48
已通过现场检查，还在审评中。可以交流、讨论一下。

您好！能加一下好友吗？有问题咨询，非常感谢？

wdxue · 发表于 2021-12-8 16:24:40

agandaidai 发表于 2021-11-27 12:00
拿B证只相当于长征的四渡赤水阶段，对MAH企业来说只是个敲门砖，产生不了任何经济价值，对药政监管部门来说 ...

先拿到证再说，万里长征总要先迈出第一步

幽兰zfm · 发表于 2021-12-15 15:59:10

xue509 发表于 2021-9-27 15:13
有MAH讨论群，有需要可以加入一起讨论哈164848383

微信还是QQ

xiaojinxiaoyin · 发表于 2023-1-18 09:43:55

xue509 发表于 2021-9-27 15:13
有MAH讨论群，有需要可以加入一起讨论哈164848383

这个是QQ群号吗

清水自清 · 发表于 2023-8-16 09:11:55

yuqin238540 发表于 2021-10-22 16:17
药品管理法和药品生产监督管理办法是全员都要考吗？

关键人员需要：关键人员指的是企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人，药物警戒负责人

pengsm · 发表于 2023-9-16 22:34:38

164848383是微信

malitian010528 · 发表于 2023-10-10 17:33:07

人不用太多，五六个人差不多，我们这边生产负责人同时懂质量管理，质量负责人同时懂生产管理