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[其他] 最终灭菌冲洗液瓶子要不要灭菌

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药徒
发表于 2021-6-22 16:44:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 geneczj 于 2021-6-22 16:45 编辑

   现在做一个最终灭菌的冲洗液,问题是塑料瓶和盖子是从包材厂家买回来的,不是现场吹出来的,产品灌装前的塑料瓶子、盖子要不要灭菌。有的人说要灭菌,有的人说不用灭菌,理由是你最终不是灭菌了吗,灌装前为什么还要灭菌呢。请教各们朋友的意见。谢谢!
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药生
发表于 2021-6-22 17:09:38 | 显示全部楼层
最终灭菌,一般洗瓶吧,不灭菌,也有免洗的
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药徒
发表于 2021-6-22 18:26:51 | 显示全部楼层
因为直接接触药品,参考免洗胶塞和无菌轧盖,但是也都需要灭菌,为了防止二次污染。因为是外购不是自己打瓶胚不能保证不被污染。因为不了解你们做的什么产品,我是参考做塑瓶软袋无菌制剂(最终灭菌)来说的,而且现在的FBS把洗(吹)灌封都要求设置在层流A级下,要求还是比较严格的。

点评

根据他的使用环境和供应商质量控制决定  详情 回复 发表于 2021-6-23 09:21
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大师
发表于 2021-6-23 09:21:42 | 显示全部楼层
王成 发表于 2021-6-22 18:26
因为直接接触药品,参考免洗胶塞和无菌轧盖,但是也都需要灭菌,为了防止二次污染。因为是外购不是自己打瓶 ...

根据他的使用环境和供应商质量控制决定
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药徒
发表于 2021-7-17 14:53:32 | 显示全部楼层
买的是不是免洗免灭的
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药徒
发表于 2021-7-17 21:36:13 | 显示全部楼层
减少初始污染菌的吧
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药神
发表于 2023-4-23 20:06:00 | 显示全部楼层
感谢分享。
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