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[计量校准] 请问电子天平最小称量量的验证怎么做?

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药徒
发表于 2021-6-18 15:44:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前一直没有人提过这个东西,上周省局检查的时候有个老师提出要对天平的最小称量量进行内部验证,搞得我们一头雾水,也没有相关的法规,请问这个最小称量量的验证怎么做?又没有相关的资料,谢谢!
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药生
发表于 2021-6-18 15:49:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 mimimipa 于 2021-6-18 15:51 编辑

M=2SD/0.1%    如果SD小于0.41d 则用0.41d代替SD计算

       法规我一下想不起来   印象中是 JJ 开头的

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见附件。。。。。。  详情 回复 发表于 2021-6-18 16:26
JJ开头的都是校验的标准。 他们这个公司天平校验报告肯定没有最小量的数据,所以老师要求他们要做。  详情 回复 发表于 2021-6-18 16:20
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药徒
发表于 2021-6-18 15:50:25 | 显示全部楼层
计量人员那边应该有标准砝码呀,称量一下和最小量程一样的砝码,看看显示的数量是否一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-18 16:20:01 | 显示全部楼层
enter回车键 发表于 2021-6-18 15:50
计量人员那边应该有标准砝码呀,称量一下和最小量程一样的砝码,看看显示的数量是否一样。

不是那个意思,她的意思是做验证,美国的相关法规里面有那个要求,算起来还是挺麻烦的。
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药生
发表于 2021-6-18 16:20:11 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2021-6-18 15:49
M=2SD/0.1%    如果SD小于0.41d 则用0.41d代替SD计算

       法规我一下想不起来   印象中是 JJ 开头的
...

JJ开头的都是校验的标准。

他们这个公司天平校验报告肯定没有最小量的数据,所以老师要求他们要做。
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药生
发表于 2021-6-18 16:22:15 | 显示全部楼层
检察员提出的缺陷项,都有前因后果的,不可能毫无依据的给你提一条。猜测楼主公司天平校验没有最小量的数值,检察员才提出要求你们做最小量。而不是仅仅看缺陷项的字面。
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药生
发表于 2021-6-18 16:26:05 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2021-6-18 15:49
M=2SD/0.1%    如果SD小于0.41d 则用0.41d代替SD计算

       法规我一下想不起来   印象中是 JJ 开头的
...

见附件。。。。。。

JJF1847-2020.pdf

4.75 MB, 下载次数: 214

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药生
发表于 2021-6-18 16:40:22 | 显示全部楼层
红皮书
usp1251
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药徒
发表于 2021-6-18 19:27:50 | 显示全部楼层
2019年中国要点操作规程
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药徒
发表于 2021-6-18 22:24:07 来自手机 | 显示全部楼层
USP1251 USP41
适用于需要精密称定的天平(药典凡例)

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百分之一的是不用做这个是吧  详情 回复 发表于 2024-4-2 17:58
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药徒
发表于 2021-6-19 15:44:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药士
发表于 2021-6-20 22:54:23 | 显示全部楼层
不是做广告,梅特勒的二份资料参考一下

0803_MinWeigh最小称量值导读与天平选型指导.pdf

357.65 KB, 下载次数: 198

根据美国药典通则 41 和 1251称量要求白皮书.pdf

1.77 MB, 下载次数: 209

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-5 14:36:10 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2021-6-20 22:54
不是做广告,梅特勒的二份资料参考一下

非常感谢!先拿去看看了
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发表于 2021-7-30 17:05:01 | 显示全部楼层
感谢楼主分享量
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药徒
发表于 2021-9-10 13:43:14 | 显示全部楼层
根据USP来确定最小称样量,这个是必须要做的
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药徒
发表于 2021-10-20 15:48:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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发表于 2023-3-3 08:58:02 | 显示全部楼层
感谢分享
学习到了
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发表于 2023-4-25 13:17:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2024-4-2 16:54:10 | 显示全部楼层
学习了,感谢分享                           
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药生
发表于 2024-4-2 17:58:25 | 显示全部楼层
shark123 发表于 2021-6-18 22:24
USP1251 USP41
适用于需要精密称定的天平(药典凡例)

百分之一的是不用做这个是吧

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药典凡例里有关于“精密称定”的概念,百分之一天平就不适用于精密称定  详情 回复 发表于 2024-4-30 13:30
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