第一次迎接体考，需要特别注意什么

Sun123456789141

第一次迎接体考，需要特别注意什么，对审核老师需要做什么特殊安排吗？

714955898

老师肯定会提出不同的观点，你可以不赞同，但不要硬刚，否则，老师看你们哪哪都不顺眼。

凉风

Sun123456789141 发表于 2021-6-16 15:48
不知道这些审核老师晚上需不需要安排，不要弄巧成拙了

提前沟通，现在大多都是他们自己安排，你们主动安排饮食这块就行

如果是不熟的老师，也不用招待过度，过犹不及

培培焦

不犯大错误

山东小哥

你懂得

lunmulunmu

体考之前都要自查的，按照体考要求逐条自查一下，没否定项问题，应该能通过。

Cold1

真作假时假亦真，假作真时真亦假！

Sun123456789141

山东小哥 发表于 2021-6-16 15:39
你懂得

不知道这些审核老师晚上需不需要安排，不要弄巧成拙了

Sun123456789141

Cold1 发表于 2021-6-16 15:42
真作假时假亦真，假作真时真亦假！

讲的太模糊了

MatthewLuan

找个体考过的人仔细问问

医械人

按照GMP/0287/13485相关质量管理体系进行内审，现场和质量体系文件、记录等。同时做好接待工作。报着学习的态度迎接审核。
如果你们的产品审核老师也不懂，那么体系和现场这一块是重点。

Cold1

Sun123456789141 发表于 2021-6-16 15:49
讲的太模糊了

这可是最精髓的东西，首先体考要按照规范的要求去准备，当然每个公司都不可能准备的非常全面。需要提供的一些记录如果是后期补充的（假的），那就一定要做的如真的一般。真实的记录且不能提供的，就要像假的一样，绝对不能出现。
我们既要展现真实的一面，也要保留虚假的一面。首先在这里更正一下，不是唆使大家造假，作为企业本身还是应该要符合规范的要求。

正能量1

Cold1 发表于 2021-6-16 16:04
这可是最精髓的东西，首先体考要按照规范的要求去准备，当然每个公司都不可能准备的非常全面。需要提供的 ...

秀啊！                                 

lg2000a

论坛里有过应检的注意事项，第一次的话心态放稳就好了。

sss123456

Cold1 发表于 2021-6-16 16:04
这可是最精髓的东西，首先体考要按照规范的要求去准备，当然每个公司都不可能准备的非常全面。需要提供的 ...

有一说一，确实

ljmhzlgy

放低姿态，守住底线，态度恭敬即可，毕竟体考还是老板考虑的多点，作为基层只要做好自己就好

realself--wm

不熟悉的人，你安排了，他们也不敢接收啊~~

jiangcheng1191

首先   吃饭  住宿能安排肯定是要安排的    老师实在拒绝的话  就算了
不该出现的东西千万不要出现    现场的温度 压差记录要写到当天   提前写那就是记录造假了（不过  要看老师了  这东西可大可小）
比如培养箱  结果观察记录  都是的   该写到什么时候就写到什么时候   
现场的卫生啥的   试溶液  包括试剂  培养基  对照品标准品   菌种这些东西的标签  开瓶效期  台账啥的   都要搞好了
冰箱  试剂柜啥的  都锁好  老师没让开  那就不开了
还有就是   老师说啥就是啥    千万不要跟老师硬刚的话     
反正   就是多一事不如少一事   老师说啥就是啥

jiangcheng1191

老师提问的时候   一定要说肯定句   不要说模棱两可的话   让老师抓住把柄

KiraYoshikage

Cold1 发表于 2021-6-16 16:04
这可是最精髓的东西，首先体考要按照规范的要求去准备，当然每个公司都不可能准备的非常全面。需要提供的 ...

这位老师讲的太好了