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楼主: 飞凌大圣
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[验证管理] 【调查】车间使用的计算器,有做编号并进行验证/确认的吗?

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药徒
发表于 2021-6-15 14:18:53 | 显示全部楼层

这个好,值得借鉴
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药徒
发表于 2021-6-15 14:20:48 | 显示全部楼层
计算器有声音,还得去核对声音和是不是和数值一致吧?
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药徒
发表于 2021-6-15 14:36:24 | 显示全部楼层
虽然我们公司风评了要做,而且也做了,但我还是觉得没必要,特别是供应商还算有名。
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药徒
发表于 2021-6-15 15:31:02 | 显示全部楼层

刚刚从那个问计算器怎么验证的老哥那里过来

算盘的话是不是要验证人脑哈哈哈哈
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大师
发表于 2021-6-15 15:33:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 瓶瓶 于 2021-6-28 09:12 编辑

针对质疑点:
1.显示屏坏了,显示不全
如果显示屏问题,能够明显的被识别出来,风险可控,不会对产品的质量有影响;
2.计算器没有声音,无法确认计算结果是否正确
据我所知,计算器是有声音的,只是没有计算正确与否的判断声音,计算是否正确,基于计算器内部的编程的模块,于声音有啥关联?
3.关于电池更换的问题?
一般来说,计算器没有电的时候是有提示的,而且,可以做个实验,接近没电的时候,计算结果是否是正确的,至于结论,建议自己试一试;
电子计算器发明于1946年,距今为止已经75年,经历了时间的洗礼,说明该产品还是比较成熟的,是否做确认,是否形成文件,还是取决于对产品的安全有效影响程度大小和当前操作人员的技术水平来决定的,毕竟,现在也没有人去证明1+1=2了。

点评

这个可以根据电池的电容量及计算器的相关参数,计算出理论使用时间,然后再评估下,确定最终的电池更换时间  详情 回复 发表于 2021-6-28 09:14
没电,请注意;没电,请注意……  发表于 2021-6-21 22:39
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药徒
发表于 2021-6-15 15:33:59 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2021-6-15 10:16
我建议需要对签字笔进行3Q确认,因为笔的质量可能影响记录结果的真实性,比如你本来写数字1,但笔流墨太多 ...

说到笔的交叉污染,我之前在洁净区的时候,B级无菌车间笔没墨了,就是直接找C级要,传递窗紫外照一下就没了,这个风险也确实存在;

但是供应商审计真的哈哈哈哈,不用了吧,没墨水了换一只,划掉重写也是允许的呀
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药徒
发表于 2021-6-15 15:35:38 | 显示全部楼层
ldf877847646 发表于 2021-6-15 09:47
还不如要求在使用前先进性几个确认已知结果的运算,就像电子称的校准一样

验证报告就这么写:计算机器经过性能确认:1+1=2;确认可以满足日常计算使用,验证完成

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还要验证加减乘除,缺一不可,哈哈哈  发表于 2021-6-15 17:51
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药徒
发表于 2021-6-16 08:43:24 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2021-6-15 08:22
这个有点过了吧?那是不是车间的桌子椅子也都要做IOQ?

看到这一条我笑出声..我也觉得有点过分了- -
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药徒
发表于 2021-6-16 08:53:02 | 显示全部楼层
建议是:1.选用合格的供应商,如casio;2.计算器的计算结果有效位数、修约规则应统一,如四位有效数字、四舍五入;3.和电子时钟一样,计算器需要验证、还需要去校验,按区域/房间进行编号,验证就用能涵盖所有用得到的位数以内的加减乘除的公式来确认计算结果是否正确。4.防尘、清洁的考虑,可以套上PE袋,并规定定期更换。

补充内容 (2021-6-23 10:02):
确实,卡西欧计算器没有五成双的规则。不过根据修约规则是需要五成双吧

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卡西欧不会四舍六入五成双  发表于 2021-6-21 22:40
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宗师
发表于 2021-6-16 10:53:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-16 15:14:10 | 显示全部楼层
太夸张了吧,是不是改成人工算,还要验证人算的准确性和稳定性
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发表于 2021-6-16 15:45:40 | 显示全部楼层
这真是有点脱了裤子放屁了,太过了吧

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这个应该算连内裤都脱了  详情 回复 发表于 2021-6-17 14:46
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药士
发表于 2021-6-16 15:51:36 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-6-17 08:01:02 | 显示全部楼层
某些咨询公司真的很垃圾。
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药士
发表于 2021-6-17 10:31:14 | 显示全部楼层
说一下是哪家咨询公司,让我们避个雷,这种咨询公司就是瞎扯淡的

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强烈要求楼主公开咨询公司名字! 让我们敬仰一下,人才济济啊 不服不行。  发表于 2022-2-16 15:23
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药徒
发表于 2021-6-17 13:08:17 | 显示全部楼层
咨询公司不整点幺蛾子怎么体现他们的能力
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药徒
发表于 2021-6-17 14:08:31 | 显示全部楼层
1.外观:计算器编号、制造厂商等标识是否完好;计算器完好、清洁、按键字迹清晰完整、开关机按键灵敏、显示屏数值显示清晰。
2.初步检查:按计算器的各个数字键,观察计算器显示屏数值变化,确定计算器的数字按键是否灵敏。
3.运算符号:随机选取数字键,进行简单的加、减、乘、除运算,记录并观察运算结果是否正确。
4.计算准确性:在计算器上输入1.2345678乘以9,数值显示应为11.11111(只读取小数点后5位) ,输入18,按等号,屏幕显示数值应为22.22222;输入27,按等号,屏幕显示数值应为33.33333;输入36,按等号,屏幕显示数值应为44.44444;输入45,按等号,屏幕显示数值应为55.55555;输入54,按等号,屏幕显示数值应为66.66666;输入63,按等号,屏幕显示数值应为77.77777;输入72,按等号,屏幕显示数值应为88.88888;输入81,按等号,屏幕显示数值应为99.99999;输入90,按等号,屏幕显示数值应为111.1111(只读取小数点后4位)。
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药徒
发表于 2021-6-17 14:46:59 | 显示全部楼层
Ginkle 发表于 2021-6-16 15:45
这真是有点脱了裤子放屁了,太过了吧

这个应该算连内裤都脱了
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药徒
发表于 2021-6-18 11:39:21 | 显示全部楼层
之前看过一个国外的文献,excel表格验证的时候需要对计算器做一个简单的确认,后来我按照推荐的方法试了不同的计算器,修约和计算值还是有区别的,不同品牌计算器的计算方式有所差异,所以老师说的也是有一定道理的

点评

说得好像道理大家都不懂似的?当然懂这个道理的化学界人士可能确实比例少些。专业的人干专业的事,GMP就老老实实搞搞药就行了,别的别瞎操心(这是委婉地说,直白一些就是 干点儿实事,别瞎扯淡)  发表于 2022-2-16 15:30
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药徒
发表于 2021-6-18 11:48:56 | 显示全部楼层
计算器在计算过程中是重要的
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