医械新手如何快速熟练了解并掌握体系

春谷乌鸦 · 发表于 2021-6-10 18:58:44

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如题，才进入医疗器械圈子，老板让我快速掌握体系的所有，目前给了我一整套网上下载的体系文件，看的头晕，这些光靠字面理解真的难，有没有老师傅可以帮忙指点一下，如何在不通过实地经历生产就能掌握一些生产体系的知识，谢谢各位大神！

biubiua · 发表于 2021-6-10 21:21:48

闲着无事整理了一个“质量体系架构图”，仅供参考！
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=285834
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
先看下体系框架吧

我是vvv · 发表于 2021-6-11 08:38:37

论坛好多都是重复问问题，可以搜索论坛以前别人问的，看下

@suzln · 发表于 2021-6-11 08:43:46

版主下载的是完整版的体系文件资料吗？发个链接分享一下呗

粉墨东西 · 发表于 2021-6-11 08:47:43

先看法律法规（生产、注册），再看体系，然后看公司的程序文件等~~~其实不管哪个环节，基本上都有相关的法律法规等要求的，建议从药监局官网开始看起。

小茂 · 发表于 2021-6-11 08:49:33

我好想知道，好多人都说不懂体系，是怎么得到这份工的，有什么面试技巧可以传授下吗，真心求教。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-6-11 08:51:26

小茂发表于 2021-6-11 08:49
我好想知道，好多人都说不懂体系，是怎么得到这份工的，有什么面试技巧可以传授下吗，真心求教。

这个问题问的比较好

sunqiang1990 · 发表于 2021-6-11 08:52:06

找一个有十几年经验的体系大师给你灌顶

100c198 · 发表于 2021-6-11 08:57:52

学习参考，谢谢分享！学习参考，谢谢分享！

长街 · 发表于 2021-6-11 09:02:47

多看法规和标准，结合生产实际进行理解

凉风 · 发表于 2021-6-11 09:18:11

我也想问一下，如何能让我快速获得财富自由..........

木子567 · 发表于 2021-6-11 09:24:07

13485学起来

714955898 · 发表于 2021-6-11 09:25:53

我入行三年了，感觉还是懂个皮毛。建议先按照法规的要求，把每一条做到。日后理解深入后，再做好。

慢慢来的萌萌哒 · 发表于 2021-6-11 13:40:04

习参考，谢谢分享！学习参考，谢谢分享

宏哥 · 发表于 2021-6-11 15:12:27

小茂发表于 2021-6-11 08:49
我好想知道，好多人都说不懂体系，是怎么得到这份工的，有什么面试技巧可以传授下吗，真心求教。

用人单位乐意，听着很搞笑吧！但这个就是普遍事实，很多时候看面试官的喜好和专业度（划掉）。

dri_nk9 · 发表于 2021-6-11 15:54:09

去参加北京国医械华光的培训吧先从13485内审员培训开始那个算是入门级的了培训完对体系就会有个大概的了解不感兴趣趁早换吧

春谷乌鸦 · 发表于 2021-6-11 17:09:51

biubiua 发表于 2021-6-10 21:21
闲着无事整理了一个“质量体系架构图”，仅供参考！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&ti ...

好的，谢谢您！

春谷乌鸦 · 发表于 2021-6-11 17:10:12

我是vvv 发表于 2021-6-11 08:38
论坛好多都是重复问问题，可以搜索论坛以前别人问的，看下

嗯嗯，一直在看呢

春谷乌鸦 · 发表于 2021-6-11 17:10:48

@suzln 发表于 2021-6-11 08:43
版主下载的是完整版的体系文件资料吗？发个链接分享一下呗

论坛上很多的呢，你搜体系文件就出来了

春谷乌鸦 · 发表于 2021-6-11 17:11:48

sunqiang1990 发表于 2021-6-11 08:52
找一个有十几年经验的体系大师给你灌顶

没人愿意的