纯化水验证必须早于HVAC验证吗？

atlantis2017 · 发表于 2021-5-31 11:34:27

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必须纯化水性能确认完两个阶段，才能进行HVAC的运行、性能吗？（清洁、消毒液配制等用到纯化水）洁净级别： D级

三方验证绿水 · 发表于 2021-5-31 15:09:11

严格意义来说是，一般先做空调3Q，悬浮粒子静态、自净这些也做完。然后水系统2阶段。然后同步做清洁消毒效果验证，然后空调系统悬浮粒子动态，微生物性能确认。广义意义上来说，随便你，只要不出偏差，都可以，不分先后顺序，最终结果合格即可

毛驴张 · 发表于 2021-5-31 13:39:35

这不是什么死命题把！药厂整体验证逻辑性梳理清楚了没有冲突的地方啊！还是说各位站的角度太狭窄了没有从全局去考虑验证逻辑才导致的死循环

mimimipa · 发表于 2021-5-31 11:41:21

死命题那你纯化水检验环境不用达标咯~~~~
先有鸡还是先有蛋
都是新下地的设备同步最好不然都没法做

glm1024 · 发表于 2021-5-31 12:13:44

mimimipa 发表于 2021-5-31 11:41
死命题那你纯化水检验环境不用达标咯~~~~
先有鸡还是先有蛋
都是新下地的设备同步最好不然都没法 ...

所以一般先搞完QC实验室的HVAC确认

琥珀糖 · 发表于 2021-5-31 12:47:11

公共系统有冲突么？有大佬解释下么
我只知道要先做qc 尤其是微生物才能做水和空调

晴天骄子 · 发表于 2021-5-31 13:03:07

学习了、、、、

atlantis2017 · 发表于 2021-5-31 13:37:57

谢谢学习了

mimimipa · 发表于 2021-5-31 13:38:26

glm1024 发表于 2021-5-31 12:13
所以一般先搞完QC实验室的HVAC确认

然后  前面是不是又还有个培养箱啊
还有  你环境的碟指示剂是不是要先检验啊所以又要先做灭菌柜  和生物安全柜

   然后灭菌柜的介质  又要确认你的纯化水然后纯化水又要检微生物微生物检验又要环境培养箱  灭菌柜培养基等  乱七八糟的

         永无止境的

liukai2222 · 发表于 2021-5-31 13:43:22

这个时候需要验证主计划了。

atlantis2017 · 发表于 2021-6-1 08:39:56

谢谢指导！

vansonding · 发表于 2021-6-25 22:48:37

学习了，谢谢

小金库 · 发表于 2022-7-10 21:14:13

这么好的资料，值得拥有

关均乐 · 发表于 2023-5-17 14:26:27

有逻辑死循环的，做水系统验证就没有洁净空调。做洁净空调就没有水做清洁。我们公司现在就是这样，然后决定先做空调，出偏差说明用水清洁问题。

[吐槽及其他] 纯化水验证必须早于HVAC验证吗？