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楼主: satancpf
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[确认&验证] 新厂房建设后,认证前需要哪些验证

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发表于 2021-12-25 10:59:48 | 显示全部楼层
公用系统 设备
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药生
发表于 2021-12-26 06:44:25 来自手机 | 显示全部楼层
暗影随风 发表于 2021-11-18 10:42
我现在正在做,在网上找了一个验证的总计划,先写总计划,。。后面的慢慢来,先招人

验证总计划?搞笑吧?新建的生产线你什么时候完工都不知道就知道验证什么时候能完成?
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药徒
发表于 2021-12-26 08:14:57 | 显示全部楼层
空调系统  水系统  厂房   设备验证
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药徒
发表于 2021-12-27 08:39:58 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2021-12-26 06:44
验证总计划?搞笑吧?新建的生产线你什么时候完工都不知道就知道验证什么时候能完成?

这搞笑什么啊,我们的是体外诊断试剂厂房,而且建设计划早就规划好时间节点了啊。我们按照时间节点来进行啊,验证计划规划出来有什么啊,中间可以慢慢优化啊。
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药徒
发表于 2021-12-27 08:41:15 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2021-12-26 06:44
验证总计划?搞笑吧?新建的生产线你什么时候完工都不知道就知道验证什么时候能完成?

我们公司的一些项目在母公司这边研发都已经在进行了,或者在外面引进的,这些都是有计划的
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药士
发表于 2021-12-28 20:37:48 来自手机 | 显示全部楼层
satancpf 发表于 2021-5-19 10:10
现在没有品种,只是厂房建好了,设备、清洁验证可以做吗?如何做啊?

可以,进行所有设备和公共系统验证,没有品种只是不能进行生产工艺验证。其它应该没有啥影响的。
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药生
发表于 2021-12-29 21:21:10 | 显示全部楼层
暗影随风 发表于 2021-12-27 08:39
这搞笑什么啊,我们的是体外诊断试剂厂房,而且建设计划早就规划好时间节点了啊。我们按照时间节点来进行 ...

你们计划性好那我无话可说
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药徒
发表于 2022-1-5 19:04:50 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2021-12-6 18:46
公共系统验证,设备验证。厂房验收。

验证主计划的话是在你们厂房,主要设备,工艺确认后才能起草吧?你可以起草个初版但是你只有厂房其他都还没定你就起草主计划比较好奇像工艺清洁这类的你怎么写啊?
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药徒
发表于 2022-1-5 19:06:41 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2021-12-6 16:57
我们只有4个人。够吗?

不够,要是你验证全部外包的话可能够了,不过你们得能力ok审核文件和现场监督也是需要做过这行的人才知道里面的道道,要不别人当着你面作假你都不一定看得出来,到时出了事情人家拍拍屁股的你们很被动
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药士
发表于 2022-1-5 20:52:34 来自手机 | 显示全部楼层
4个人,有些项目可以进行。
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发表于 2023-1-11 12:47:56 来自手机 | 显示全部楼层
我们也好做新厂房验证,求分享
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