新厂房建设后，认证前需要哪些验证

satancpf · 发表于 2021-5-19 09:43:51

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新厂房建设后，认证前需要做哪些验证，请大神们指导

小易啊呀 · 发表于 2021-5-19 09:56:04

设备、清洁、公用系统、厂房、空调、分析方法等等等，需要验证的东西很多，你们公司没有专门的部门吗

cloudsky · 发表于 2021-5-19 10:04:11

楼上的哥们说的很对，你们如果没有专门的验证部门。就要靠质量经理和QA去干了。如果没有专业人才，做起来很累。

satancpf · 发表于 2021-5-19 10:10:29

小易啊呀发表于 2021-5-19 09:56
设备、清洁、公用系统、厂房、空调、分析方法等等等，需要验证的东西很多，你们公司没有专门的部门吗

现在没有品种，只是厂房建好了，设备、清洁验证可以做吗？如何做啊？

CCY1 · 发表于 2021-5-19 10:11:16

专业的事情，让专业的人干才行啊。

satancpf · 发表于 2021-5-19 10:14:43

CCY1 发表于 2021-5-19 10:11
专业的事情，让专业的人干才行啊。

关键是现在没有人啊，时间还很紧

CCY1 · 发表于 2021-5-19 10:19:35

经历过的人应该都知道，24小时都觉得不够用啊

yiziyuanwang · 发表于 2021-5-19 10:20:50

做验证主计划，没有就自己造，要不就跑路。

kaoyanboss · 发表于 2021-5-19 10:33:47

小公司都这样，架构设置不完整，下边的人干活很累！

doudoutony · 发表于 2021-5-19 11:10:18

刚刚完成这项工作，时间、人员素养和相应的支持都必须充裕！

jmmarui · 发表于 2021-5-19 13:39:27

先去找个第三方把微生物实验室的洁净级别进行确认，不然会影响你后续空调系统、纯化水系统、清洁验证等的微生物检测的

求知、求智 · 发表于 2021-5-21 11:41:16

satancpf 发表于 2021-5-19 10:10
现在没有品种，只是厂房建好了，设备、清洁验证可以做吗？如何做啊？

厂房、空调、水等公用系统是必须做的。
合同中注明的，可以委托施工方进行，你们负责配合及审核。
还有关键设备，可要求厂家进行IQ、OQ。你们负责审核签批方案和报告即可。
其他的不太要紧的，可慢慢进行。
最主要的是要有懂的人，能少踩坑。

yíйg · 发表于 2021-5-27 09:08:43

设备IQ、OQ都可以做，跟产品没有太大关系，定好产品再做PQ确认；
空调系统、水系统等公用系统确认跟产品无关；

暗影随风 · 发表于 2021-11-18 10:42:24

我现在正在做，在网上找了一个验证的总计划，先写总计划，。。后面的慢慢来，先招人

G姐 · 发表于 2021-12-3 08:22:55

暗影随风发表于 2021-11-18 10:42
我现在正在做，在网上找了一个验证的总计划，先写总计划，。。后面的慢慢来，先招人

大哥求分享我这边也要做

G姐 · 发表于 2021-12-3 08:25:19

doudoutony 发表于 2021-05-19 11:10
刚刚完成这项工作，时间、人员素养和相应的支持都必须充裕！

求验证计划

大CC · 发表于 2021-12-3 11:51:11

yiziyuanwang 发表于 2021-5-19 10:20
做验证主计划，没有就自己造，要不就跑路。

这个绝对可以哦

m1213995776 · 发表于 2021-12-6 16:57:32

暗影随风发表于 2021-11-18 10:42
我现在正在做，在网上找了一个验证的总计划，先写总计划，。。后面的慢慢来，先招人

近期也要做这个，求分享

m1213995776 · 发表于 2021-12-6 16:57:59

doudoutony 发表于 2021-5-19 11:10
刚刚完成这项工作，时间、人员素养和相应的支持都必须充裕！

我们只有4个人。够吗？

along9833 · 发表于 2021-12-6 18:46:44

satancpf 发表于 2021-5-19 10:10
现在没有品种，只是厂房建好了，设备、清洁验证可以做吗？如何做啊？

公共系统验证，设备验证。厂房验收。

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