灭菌柜最小/最大负载热穿透确认

君小海

请教个灭菌柜确认的问题。
灭菌柜的织物程序中，有5种装载方式。
在做织物程序最大/最小负载热穿透确认的时候，
A：是需要确认每种装载方式的最大/最小负载热穿透。共计确认10次。
B：还是说5种装载方式中挑出最大/最小负载，进行负载热穿透确认。共计确认2次。

这个最大/最小负载热穿透确认，是针对的不同的程序？还是针对的装载方式？

ISO9001

最大和最小装载是针对装载方式的，如果你平时严格按照目前的5种装载方式进行灭菌，那就可以按B执行；如果你的5种装载方式，使用时和验证的时候偶尔会少那么一两件物品，那么就要按照A执行。

君小海

ISO9001 发表于 2021-5-8 16:56
最大和最小装载是针对装载方式的，如果你平时严格按照目前的5种装载方式进行灭菌，那就可以按B执行；如果你 ...

多谢
日常生产，肯定没办法严格按照目前这5种装载方式进行灭菌。
日常生产，有时候可能会比最大负载的物品少那么一两件。
所以就得按照A执行了
关键是领导没意识到这个问题，整个公司一直都是按照B方法来确认的
所以，我知道正确的怎么做了，还是很开心的

小幸运1234567

没搞明白“五种装载方式”是什么意思，求开解！

小幸运1234567

ISO9001 发表于 2021-5-8 10:56
最大和最小装载是针对装载方式的，如果你平时严格按照目前的5种装载方式进行灭菌，那就可以按B执行；如果你 ...

请教一下确认最大/最小装载的意义何在？

小幸运1234567

个人理解，最大/最小装载是热穿透的上下限，最大/最小装载是依据日常灭菌情况确认的装载的上下限，所以最大/最小装载进行确认，之后只要灭菌物品的装载在这个上下限内，即可用该灭菌参数进行灭菌。

君小海

小幸运1234567 发表于 2021-5-8 17:18
没搞明白“五种装载方式”是什么意思，求开解！

举个简单的例子：
装载1，20块抹布和20套无菌衣
装载2，10块封口布和10套无菌鞋
装载3，50个无菌袋和10套无菌衣和10套无菌鞋
装载4，等等
装载5，等等
问题是，需要分别做装载1、装载2...装载5的最大/最小负载热穿透确认
还是说，在5中装载方式中，选出最小装载和最大装载，进行热穿透确认。

君小海

顶一下，想看到更多人的意见与建议

死库水

装载物变了就第一种。不过你根据材质，平衡时间等最差条件评估也能缩减成两种。毕竟蒸汽和电也是要钱的嘛，做一次至少一个小时也费劲。特别是我这家公司，每种装载方式得重复做3次热穿透，，你那个10次如果给人说没得重复性/重现性也是麻烦。最好就是找领导商议，固定装载方式，多灭了了不用不是也ojbk。这样一个灭菌柜一种装载方式只用做3次空载，3次满载，3次热穿透/生物指示剂

zxb6668

我的建议：你可以先做一个矩阵表，列出所有装载物，多大的装载量、可能的装载方式，然后进行评估，分析出那种装载物（最大、最小装载量）采取哪种装载方式是最不容易的灭菌，就做这两种验证。

aimin

个人认为，五个装载就是五个装载，没有最大最小之说，如果非得加上最大，最小装载，那就要做10个装载方式验证了

来自安卓APP客户端

ISO9001

小幸运1234567 发表于 2021-5-8 17:18
请教一下确认最大/最小装载的意义何在？

个人理解，装载方式会影响蒸汽流通的方向，装载的少了或多了，都有可能导致局部温度不达标。

小菜鸟

针对设备空载、满载不就够了？

青山东格

君小海 发表于 2021-5-8 17:30
举个简单的例子：
装载1，20块抹布和20套无菌衣
装载2，10块封口布和10套无菌鞋

都做  一个都不能落，你这根本谈不上最大装载  最小装载

Steven123456717

君小海 发表于 2021-5-8 17:30
举个简单的例子：
装载1，20块抹布和20套无菌衣
装载2，10块封口布和10套无菌鞋

如果SOP定好，就这五个，不会变，就按照SOP每种都做，最大最小不需要每年做，大概3年做一次就行

王成

Steven123456717 发表于 2021-7-14 09:59
如果SOP定好，就这五个，不会变，就按照SOP每种都做，最大最小不需要每年做，大概3年做一次就行

三年肯定不行，灭菌柜必须每年做

王成

个人认为做最大负载和最小负载就行了，满载热分布和空载一致，热穿透和热分布同时做，也可以分开做。